FDA修改TNF-α阻滞剂的标签
作者：张小红译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2011-09-13
导读
9月7日，FDA称已更新了全部肿瘤坏死因子α（TNF-α）阻滞剂标签的加框警告，包含了有发生军团菌和李斯特菌感染的危险。
9月7日，美国食品和药物管理局（FDA）发布安全通告称，全部肿瘤坏死因子α（TNF-α）阻滞剂均已更新了标签的加框警告，包含了有发生两种细菌病原体（军团菌和李斯特菌）感染的危险。另外，全部TNF-α阻滞剂标签的加框警告和注意事项部分已被修订，都包含了有关发生严重感染的危险和相关致病病原体的信息。
TNF-α阻滞剂包括：类克（英夫利西单抗）、恩利（依那西普），Humira (阿达木单抗)、Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi (戈利木单抗)。
FDA告诫，用TNF-α阻滞剂治疗的病人，发生累及多器官系统和部位的严重感染危险增加，可导致病人住院或死于细菌、分枝杆菌、真菌、病毒、寄生虫和其他机会致病菌感染。
TNF-α阻滞剂被用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、斑块型银屑病和（或）青少年特发性关节炎。
FDA建议，在给有慢性或反复感染的病人，以及有基础病（可能使病人易于感染）的病人开始TNF-α阻滞剂治疗之前，应权衡风险与获益。
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