神经

Q8:是否需探讨“适宜国人”的rtPA剂量?0.6 mg/kg可行吗?

作者:cmt 来源:中国医学论坛报 日期:2011-09-06
导读

         樊东升教授指出,日本提示0.6 mg/kg剂量溶栓有效的研究结果发表后,他们也作了一些研究,在80多例患者中使用0.6 mg/kg剂量,观察表明疗效同样较好,但并非随机对照试验,不能据此作出结论。0.6 mg/kg降低了患者花费,可能更符合中国国情。樊教授认为,从经验看,使用0.6 mg/kg剂量可行,但尚缺乏中国人数据支持,应组织多中心随机对照研究比较2种剂量,进一步证实较小剂量rtPA溶栓可取得同样效果,且出血风险也较小,这对推动国内rtPA使用,最终取代尿激酶

关键字:  卒中 | 溶栓 | rtPA 

  “经验表明0.6 mg/kg可行,但需多中心研究支持”

  樊东升教授指出,日本提示0.6 mg/kg剂量溶栓有效的研究结果发表后,他们也作了一些研究,在80多例患者中使用0.6 mg/kg剂量,观察表明疗效同样较好,但并非随机对照试验,不能据此作出结论。0.6 mg/kg降低了患者花费,可能更符合中国国情。樊教授认为,从经验看,使用0.6 mg/kg剂量可行,但尚缺乏中国人数据支持,应组织多中心随机对照研究比较2种剂量,进一步证实较小剂量rtPA溶栓可取得同样效果,且出血风险也较小,这对推动国内rtPA使用,最终取代尿激酶有重要意义。

  “0.9 mg/kg已获验证,0.6 mg/kg缺乏证据”

  王少石教授也提及他们科室周晓宇医师曾发表的一项研究,汇总了1998年开始接受rtPA溶栓(0.6 mg/kg、0.7~0.8 mg/kg及0.9 mg/kg3组)的109例患者,结果表明与小剂量相比,0.9 mg/kg组患者预后相对更好,且出血转归未明显增加。但该研究并非前瞻性多中心研究,故仍须进一步研究证实。王教授认为,0.9 mg/kg是经大型研究验证、获指南推荐的剂量,目前尚无依据支持0.6 mg/kg更适合中国人群。

  张茁教授也认为,还是应按照指南推荐、使用0.9 mg/kg剂量,日本研究虽已提出使用0.6 mg/kg,但国内应开展相关研究,不宜直接推荐。

  李舜伟教授认为,关于rtPA剂量,欧洲最初推荐1.1 mg/kg,美国推荐0.9 mg/kg,后欧洲也改为0.9 mg/kg,剂量在调整,不排除一项优秀的临床研究证实0.6 mg/kg有效性的可能,但须政府支持。

  “需要迫切找到答案”

  武剑教授指出,从NINDS,到ECASSⅠ、Ⅱ、Ⅲ等几项大型临床试验,基本均使用0.9 mg/kg。中国和日本人群有相似特点、但与欧美人群差距较大这一说法也不尽然,很多药物(包括抗栓药物等)均未按东西方差异使用中国人特有剂量,若对rtPA剂量进行区分,必须在充分证据基础上推荐较小剂量。

  樊东升教授就东西方人群差异指出,就基因多态性而言,中国与高加索人确有很大区别,可能造成药代动力学的差异,日本探索较小剂量主要考虑并非费用,而是安全性。无论从安全性还是人群不同角度,这都是非常值得研究的问题,需要迫切找到答案。
 

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