毕齐教授分析认为,尿激酶在国内被广泛使用主要基于2个原因:一是“九五”攻关结果在国内的推广,很多基层医院参加了试验,影响深远;二是费用较低,某些基层医院仍在使用。王少石教授则分析了国际上并不认同尿激酶价值的原因,主要在于尿激酶增加出血风险非常明确,而我国的研究结果未能在国际学术期刊发表,主要原因是试验设计并未符合随机对照研究标准。
从“九五”攻关结果,看尿激酶尴尬地位
毕齐教授分析认为,尿激酶在国内被广泛使用主要基于2个原因:一是“九五”攻关结果在国内的推广,很多基层医院参加了试验,影响深远;二是费用较低,某些基层医院仍在使用。
毕齐教授指出,我国“九五”攻关试验得出的“尿激酶溶栓安全有效”结论不能否定,但应将药物的花费与疗效分别评价。就疗效而言,尿激酶具有溶栓作用不容置疑,其问题主要是出血风险较大,故被停用,并提醒医生予以注意。
王少石教授则分析了国际上并不认同尿激酶价值的原因,主要在于尿激酶增加出血风险非常明确,而我国的研究结果未能在国际学术期刊发表,主要原因是试验设计并未符合随机对照研究标准。
李舜伟教授也提及,尿激酶在“九五”攻关期间经过两轮研究设计才取得一定的效果,但出血风险有所增加。文章未能在国际学术期刊上发表,目前只有中国和日本真正在临床上使用尿激酶。
“尿激酶虽符合国情,但不建议推广”
樊东升教授认为,虽然尿激酶不是很理想的替代药物,但确是现阶段更符合中国国情的治疗方式。很多基层医院可能并无rtPA,如果再不建议其使用尿激酶,就会无药可用。樊教授推荐,在有条件可同时选用尿激酶或rtPA的情况下,尽量使用循证医学证据更充分的rtPA,当没有rtPA时,尿激酶是可选药物,但后者还需要更多的临床研究加以证实。
张茁教授也认为尿激酶的使用是符合我国国情的选择,2010年中国急性缺血性卒中诊治指南中有对6小时内使用尿激酶静脉溶栓的推荐,“九五”攻关研究结果显示了其安全性和有效性,但个人仍持保留意见,虽然其使用不能回避,但不建议推广。
王少石教授认为,与其过分倡导使用尿激酶,不如踏实进行相关研究,拿出证据。尽管尿激酶的疗效不能被否认,价格也符合国情,但目前并不支持推进尿激酶在我国临床的广泛应用。
李舜伟教授指出,如果基层医院没有条件用rtPA的,可考虑应用尿激酶,但不要随意应用。他提及曾读到有将小剂量尿激酶与小剂量rtPA联合应用的文章,称“效果良好”,这不符合循证医学原则。
注:NINDS美国国立神经病和卒中研究所的研究
ECASS欧洲急性卒中协作研究
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