药械

FDA更新西酞普兰说明书

作者:许景红 编译 来源:中国医学论坛报 日期:2011-09-01
导读

         8月24日,美国食品与药品管理局(FDA)更新了抗抑郁药西酞普兰的说明书。由于具有导致致命性心律紊乱的可能性,新说明书要求西酞普兰的使用剂量必须<40 mg/d,并鼓励健康管理专家及患者将与该药相关的不良反应事件及时向FDA反馈。

关键字:  西酞普兰 | FDA | 抑郁 

  8月24日,美国食品与药品管理局(FDA)更新了抗抑郁西酞普兰的说明书。由于具有导致致命性心律紊乱的可能性,新说明书要求西酞普兰的使用剂量必须<40 mg/d,并鼓励健康管理专家及患者将与该药相关的不良反应事件及时向FDA反馈。

  FDA警示,有研究已经证实,当西酞普兰剂量>40 mg/d时,并不能增加对抑郁症的治疗效果。西酞普兰禁用于有先天性长QT综合征的患者,慎用于充血性心力衰竭、缓慢性心律失常以及易伴发低血钾或低血镁的患者,其原因在于,随着剂量增加,该药导致上述患者QT间期延长并出现尖端扭转型心动过速的风险升高。

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