药械

FDA评估口服双膦酸盐与食管癌的关系

作者:张小红译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2011-08-01
导读

         7月21日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全公告,称其正在审查已发表的研究数据,以评估应用口服双膦酸盐类药物是否与食管癌危险增加相关。FDA尚未得出服用某种双膦酸盐类药物增加食管癌危险的结论。没有足够的资料向无症状的病人推荐内镜筛查。FDA将继续评价支持双膦酸盐类药物安全有效的所有可用数据,并将在有更多信息时更新公告。

关键字:  双膦酸盐 | 食管癌 

  7月21日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全公告,称其正在审查已发表的研究数据,以评估应用口服双膦酸盐类药物是否与食管癌危险增加相关。FDA尚未得出服用某种双膦酸盐类药物增加食管癌危险的结论。没有足够的资料向无症状的病人推荐内镜筛查。FDA将继续评价支持双膦酸盐类药物安全有效的所有可用数据,并将在有更多信息时更新公告。

  口服双膦酸盐类药物包括:福善美(阿仑膦酸纳)、Actonel(利塞膦酸盐)、Boniva(伊班膦酸盐)、Atelvia(利塞膦酸钠缓释剂)、Didronel(羟乙膦酸盐)和Skelid(替鲁膦酸盐)。此类药物经常用于预防和治疗骨质疏松症,以及治疗其他骨骼疾病如佩吉特病。评价这类药物与食管癌风险的研究结果始终不一致。食管炎和其他食管事件被报告,特别是那些没有遵守使用口服双膦酸盐特殊说明的病人。

  FDA建议,病人应咨询他们的医师,了解应用口服双膦酸盐类药物的益处与风险,以及应服用多长时间。病人如果出现吞咽困难、胸痛、胃烧灼感新出现或加重,或当吞咽时有不适或疼痛时,应咨询他们的医师。医师应告知病人认真遵守用药说明。(张小红)

  原文链接:Oral Osteoporosis Drugs (bisphosphonates): Drug Safety Communication - Potential Increased Risk of Esophageal Cancer

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