含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料可替代
7月25日，来自国家食品药品监督管理局（SFDA）网站消息，为进一步加强保健食品监督管理，确保产品食用安全，SFDA印发《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》。信息称，通知发布之日起3个月内，对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的，申请人应当申请使用枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相关规定的物质，替代邻苯二甲酸酯类物质，或者申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质。
7月25日，来自国家食品药品监督管理局（SFDA）网站消息，为进一步加强保健食品监督管理，确保产品食用安全，SFDA印发《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》。信息称，通知发布之日起3个月内，对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的，申请人应当申请使用枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相关规定的物质，替代邻苯二甲酸酯类物质，或者申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质。
通知要求，申请人应提供包衣配方具体成分、包衣原料使用及用量依据、每日安全用量，以及产品生产工艺、质量标准、研究资料、稳定性试验报告、三批中试生产验证资料和产品自检报告等资料。申请从配方中去除邻苯二甲酸酯类物质的，不需提供包衣原料每日安全用量。
另外，通知还要求申请人应到所在地省级食品药品监督管理部门递交相关资料。省级食品药品监督管理部门受理申请并审核后，对资料齐全的，应及时报送SFDA进行技术审评。经技术审评和行政审批认为符合要求的，由SFDA制发新的保健食品批准证书，同时收回原批准证书。相关时限要求参照《保健食品注册管理办法（试行）》中新产品注册的有关规定。
新闻链接：关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知
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