7月8日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准用Boostrix疫苗预防≥65岁老年人的破伤风、白喉和百日咳。
7月8日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准用Boostrix疫苗预防≥65岁老年人的破伤风、白喉和百日咳。
Boostrix是一种单剂加强注射疫苗,是首个获准在老年人中用于预防这三种疾病的疫苗。
美国FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun说:“百日咳是一种传染性很强的疾病,其已在老年公寓和医院出现暴发流行,”“现在,该疫苗的获准,使得≥65岁的老年人有机会接种可以同时预防百日咳、破伤风和白喉的疫苗。”
纳入约1300名≥65岁老年人的研究,已对Boostrix的安全性和有效性进行了评估。为了证明它能预防百日咳,研究人员检测了参与者的抗体水平,并发现其与接种了一种密切相关的百日咳疫苗的婴儿的抗体水平相当。
将受试者对破伤风和白喉组分的抗体应答,与一种获准的破伤风和白喉疫苗诱导的免疫应答进行比较,发现结果具有可比性。老年人接种Boostrix后报告的最常见的不良反应是头痛、疲乏和注射部位疼痛。
Boostrix最初于2005年5月获准用于10-18岁的青少年,随后于2008年12月获准用于19-64岁的成人。
原文链接:FDA approves Boostrix to prevent tetanus, diphtheria, and pertussis in older people
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