7月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准在膝或髋关节置换手术后使用利伐沙班(rivaroxaban,商品名 拜瑞妥),以减少血栓、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的危险。
7月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准在膝或髋关节置换手术后使用利伐沙班(rivaroxaban,商品名 拜瑞妥),以减少血栓、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的危险。
拜瑞妥片每日服用一次。接受膝关节置换的病人应服药12天,接受髋关节置换的病人应服药35天。
拜瑞妥的安全性和有效性已在接受髋和膝关节置换术的病人中被评估。在这些病人中进行的临床研究,旨在识别静脉血栓栓塞事件(VTE)、DVT、PE或死亡的发生情况,并与使用依诺肝素治疗进行比较。
在临床研究中,有6000余例接受髋或膝关节置换手术的病人服用了拜瑞妥。在接受膝关节置换术的病人中,用拜瑞妥治疗的病人中有9.7%出现VTE,相比之下,用依诺肝素治疗的病人中有18.8%出现VTE。在一项涉及髋关节置换术的研究中,用拜瑞妥治疗病人中的VTE发生率为1.1%,而用依诺肝素者中为3.9%。在另一项纳入髋关节置换术患者的研究中,VTE发生率在拜瑞妥组为2.0%,在依诺肝素组为8.4%。
在接受拜瑞妥治疗的患者中,观察到的最常见副作用是出血。
FDA已批准预防血栓的其他药物包括Lovenox(依诺肝素)、非专利依诺肝素、Arixtra (磺达肝癸钠),仅用于髋关节置换术的法安明(达肝素钠),以及华法林和肝素。
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英文链接:FDA approves Xarelto to reduce risk of blood clots after hip, knee replacements
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