2011年世界肺癌大会(WCLC 2011)报道: Kim等的一项研究报告表明,ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受多西他赛(D)60 mg/m2加顺铂(P)60 mg/m2治疗的缓解率和至进展时间不劣于D 75 mg/m2加P 60 mg/m2,并且在亚洲人群中前者的安全性更好。
2011年世界肺癌大会(WCLC 2011)报道: Kim等的一项研究报告表明,ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受多西他赛(D)60 mg/m2加顺铂(P)60 mg/m2治疗的缓解率和至进展时间不劣于D 75 mg/m2加P 60 mg/m2,并且在亚洲人群中前者的安全性更好。
该研究是一项随机、Ⅲ期临床试验,在亚洲ⅢB或Ⅳ期NSCLC人群中对比了DP 75/60 mg/m2 3周方案 对 DP 75/60 mg/m2 3周方案的有效率和毒性状况。研究根据东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0、1 对 2对患者,先前6个月体重减轻<5% 对 >5%和ⅢB期 对 Ⅳ期或复发对患者进行分层。非劣效性界值被定为-15%。主要目的是证明与DP 75/60 mg/m2相比DP 75/60 mg/m2一线治疗NSCLC缓解率的非劣效性。次要目的包括评价无进展生存(PFS)和治疗安全性。研究还对CYP3A4、CYP3A5和ABCB1进行基因分型并与毒性状况进行关联分析。
结果显示,从2007年9月至2009年9月期间,该研究共纳入132例患者。在预先计划的中期分析后,该研究因达到主要终点而提前结束。患者被随机分配到DP 75/60 mg/m2治疗组(n=65)或DP 75/60 mg/m2治疗组(n=67),缓解率分别为38.5%和40.3%,化疗周期数(3.42 对 3.57)、至进展时间(4.9个月 对 4.7个月)无差异。不过,DP 75/60 mg/m2治疗组用药减量比例(53.8% 对 22.4%,P<0.01)、3~4级白细胞减少和中性粒细胞减少发生率显著高于DP 75/60 mg/m2治疗组。与CYP3A5基因型AG或AA相比,非AG或AA基因型(GG)者中性粒细胞减少的发生率显著更高。
更多精彩内容,请点击专题报道:http://zt.cmt.com.cn/zt/wclc2011/index.html
copyright©金宝搏网站登录技巧 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号