ASCO2011报道：Schwartz等的一项研究报告表明，对于先前经反复治疗的晚期FGF2阳性软组织肉瘤（STS）患者，与安慰剂相比，Brivanib（B）单药治疗可显著改善无进展生存（PFS）。

　　该研究纳入了年龄≥18岁、患不可切除STS、无其他治疗选择的患者。患者接受开放标签B 800 mg qd. 12周导入期治疗，并接受CT/MRI评估。实体瘤疗效评价标准（RECIST）评定有效的患者继续接受开放标签B治疗，其余疾病进展（PD）者退出研究。病情稳定（SD）的患者被1:1随机分配使用B或安慰剂，根据FGF2表达（免疫组化检测阳性或阴性）分层，直至PD或出现不能接受的毒性反应。安慰剂组PD患者可交叉接受补救性开放标签B治疗。主要终点是FDF2阳性患者中B组相对于安慰剂组的PFS。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR=ORR＋SD率）等。

　　结果显示，研究在21个中心纳入的251例患者（52%既往接受了≥2次全身治疗方案；亚型包括平滑肌肉瘤60例、脂肪肉瘤61例、血管肉瘤20例和其他110例）中，76例接受了随机分组。在FGF2阳性患者（n=52）中，与安慰剂相比，B治疗可显著延长自12周的PFS（预设的10% α水平）：中位PFS为2.8个月 对 1.4个月[危险比（HR）=0.58，90%可信区间（CI）为0.34~0.97，P=0.08）]。对于FGF2阴性亚组（n=23），这一HR为0.80（90%CI为0.36~1.79，P=0.69）。12周时，总体ORR为2.8%（7例PR），DCR为30%，3例PR为血管肉瘤（该亚型ORR为15%）；探索性分析（如中位PFS、HR、PFS率）显示，两种亚型间无明显差异。在38例随机分配接受安慰剂治疗的患者中，30例PD交叉至B治疗，这些患者自交叉治疗的中位PFS为4.1个月（95%CI为2.8~6.2）。最常见的AE同预期，发生率≥5%的3~4级AE为高血压（15%）、乏力（10%）、呼吸困难（5%）和腹痛（5%）。

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