HER2基因检测法
6月14日，美国FDA批准了一种新的基因检测法，这种试验有助于医务人员确定患乳腺癌的女性是否为HER2阳性，是否适合使用赫赛汀（曲妥珠单抗，一种常用于乳腺癌治疗的药物）。
6月14日，美国FDA批准了一种新的基因检测法，这种试验有助于医务人员确定患乳腺癌的女性是否为HER2阳性，是否适合使用赫赛汀（曲妥珠单抗，一种常用于乳腺癌治疗的药物）。
该检验称为Inform Dual ISH，可检测肿瘤组织中HER2基因的拷贝数。HER2基因位于人类细胞第17号染色体上。有人在某些类型的癌细胞包括乳腺癌细胞中，发现了大量由该基因产生的蛋白质。
实验室人员可通过Inform Dual ISH检测，在少量乳腺癌标本中，计算第17号染色体上HER2基因的拷贝数。通过化学染色，标本中的HER2基因和第17号染色体拷贝的颜色发生改变。HER2基因的拷贝呈现黑色，第17号染色体拷贝呈现红色。在标准显微镜下可观察到这些颜色变化。
这些特征能使检验人员在同一片子上看到和计数第17号染色体以及HER2基因的拷贝，与HER2扩增检测相似，但后者通常需要使用荧光显微镜。然而，Inform Dual ISH可使检验人员直接在显微镜下，更长时间地观看HER2和第17号染色体的信号。
FDA批准Inform Dual ISH的依据是一项在美国的研究，该研究涉及510例乳腺癌病人的肿瘤标本。该研究显示，在96%HER2阳性的肿瘤标本中，这种检测能有效地确定病人的肿瘤标本包含多于正常的HER2基因拷贝数。HER2基因拷贝数超过正常的病人被视为赫赛汀治疗的候选者。
HER2基因拷贝数不多于正常的病人，通常不适合接受赫赛汀治疗。确定病人是HER2阳性，对医师是一个有用的工具，医师可考虑用赫赛汀治疗这些乳腺癌病人。（张晓红）
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