ASCO 2011报道:Rini等的一项研究报告表明,转移性肾细胞癌(mRCC)患者接受阿昔替尼二线治疗比索拉菲尼二线治疗获得显著较长的无进展生存期(PFS)和显著较高的客观缓解率(ORR),且安全性尚可。
ASCO 2011报道:Rini等的一项研究报告表明,转移性肾细胞癌(mRCC)患者接受阿昔替尼二线治疗比索拉菲尼二线治疗获得显著较长的无进展生存期(PFS)和显著较高的客观缓解率(ORR),且安全性尚可。
该研究纳入了符合条件的透明细胞性mRCC患者。患者先前接受了舒尼替尼、贝伐珠单抗、坦罗莫司或细胞因子为基础的一线治疗后疾病进展(RECIST定义),病情可评估,ECOG 体能状态(PS)评分为0或1。研究根据PS和先前治疗对患者进行分层,并将其按1:1比例随机分为阿昔替尼(初始剂量5 mg每日2次,增加剂量7 mg 每日2次,最后增量10 mg 每日2次)或索拉菲尼治疗(400 mg 每日2次)组。主要终点是PFS。
结果显示,723例患者被随机分配到阿昔替尼(361例)或索拉菲尼治疗组(362例)。患者基线特征包括:中位年龄61岁、男性占72%、白种人占76%、PS评分0分者比例为55%。先前治疗方案包括:舒尼替尼(54%)、细胞因子(35%)、贝伐珠单抗(8%)和坦罗莫司(3%)为基础的方案。中位PFS为:阿昔替尼组6.7个月[95%可信区间(CI)为6.3~8.6] 对 索拉菲尼组4.7个月(4.6~5.6),危险比(HR)为0.665(P<0.0001)。细胞因子亚组(12.1个月 对 6.5个月, P<0.0001)和舒尼替尼亚组(4.8个月 对 3.4个月, P=0.0107)接受阿昔替尼治疗的PFS获益均更大。阿昔替尼组和索拉菲尼组的ORR分别为19.4%和9.4%(P<0.0001)。阿昔替尼组较索拉菲尼组更常见的不良事件(AE)为高血压(40% 对 29%)、疲乏(39% 对 32%)、言语障碍(31% 对 14%)和甲状腺功能减退(19% 对 8%)。与舒尼替尼组相比,索拉菲尼组更常见的AE是手足综合征(27% 对 51%)、皮疹(13% 对 32%)、脱发(4% 对 32%)和贫血(4% 对 12%)。
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