更改5-α还原酶抑制剂标签
作者：张晓红译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2011-06-13
导读
6月9日，FDA发布公告称，已修改了5-α还原酶抑制剂（5-ARI）类药物的标签，增添了有关这类药物可能增加更严重前列腺癌危险的新的安全信息。
美国FDA于6月9日发布公告称，已对5-α还原酶抑制剂（5-ARI）类药物的标签进行了修改，增添了有关这类药物可能增加更严重前列腺癌危险的新的安全信息。
5-ARI类药物包括非那雄胺（finasteride）和度他雄胺（dutasteride）。这些药物的商品名分别为保列治（Proscar）、保法止（Propecia）、Avodart和Jalyn。
新的安全信息是FDA对两项大型随机对照试验——前列腺癌预防试验（PCPT）和用度他雄胺减少前列腺癌事件（REDUCE）试验进行审核后提出的。保列治、Avodart和Jalyn被批准用于改善前列腺肥大的症状。保列治和Avodart还获准用于减少与前列腺肥大相关的的尿潴留或手术风险。保法止被批准治疗男性脱发。
FDA建议，在开始5-ARI治疗之前，应对患者进行适当的评估，以除外其他泌尿系疾病，包括前列腺癌，其有可能与良性前列腺增生相混淆。
原文链接：5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs): Label Change - Increased Risk of Prostate Cancer
分享：
相关文章
评论
我要跟帖发表
回复 小鸭梨：
发表
.jpg)
