新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》发布
作者：丰月 来源：中国医学论坛报 日期：2011-06-09
导读
本报讯 近日，卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布，并将于7 月1 日正式施行。
本报讯 近日，卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布，并将于7 月1 日正式施行。
卫生部对2004版本的该法规进行了补充、完善和修改，使其更加符合当前以及今后一段时间内的监管要求。新修订的《办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构的职责，规范了报告程序和要求，增加了对严重药品不良反应、群体药品不良事件调查核实评价的要求，增加了“药品重点监测的要求”，并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。
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