2011年6月2日,美国食品与药物管理局(FDA)发出提示,告诫女性在进行乳腺癌筛查时,不能用热像图成像技术替代乳房X线照相术。
2011年6月2日,美国食品与药物管理局(FDA)发出提示,告诫女性在进行乳腺癌筛查时,不能用热像图成像技术替代乳房X线照相术。
乳房X线照相术采用X线照射乳房。与之不同,热像图成像通过生成一个红外线图像,显示身体表面或附近的热能和血流模式。一些医疗机构声称,热像图成像作为乳腺癌的筛查工具要优于乳房X线照相术,因为它无需辐射暴露或挤压乳房。
不过,FDA还未得到任何有效的科学证据显示热像图成像在单独使用时能有效筛查乳腺癌。到目前为止,FDA尚未批准任何一种热像图成像设备单独用于乳腺癌的筛查或诊断。
FDA明确表示,热像图成像设备仅可用作乳腺癌筛查和诊断的辅助诊断工具。FDA称,热像图成像设备不应被用作乳腺癌筛检或诊断的独立方法。
“乳房X线照相术仍然是早期发现乳腺癌的最有效筛查方法,肿瘤早期是最容易治疗的阶段,”FDA器械和辐射健康中心乳腺X线摄影术质量和放射程序室主任Helen Barr博士说。“女性不应单独依靠热像图成像来筛查或诊断乳腺癌。”
FDA已向一些推动乳腺热像图成像技术不当使用的医疗工作者发出警告信。这些信件要求医疗工作者停止发布有关独立使用热像图成像设备是检出乳腺癌的一种有效手段的言论。
FDA鼓励女性做到:
•根据筛查指南或医师建议,定期接受乳房X线照相检查;
•听从医师有关附加乳腺诊断性操作的建议,如临床乳房检查、乳房超声、MRI或活检、以及可能包括热像图成像在内的其他检查;
•需要记住,热像图成像不可替代乳房X线照相术,不应被独立用于乳腺癌的筛查或诊断。
“尽管有大量证据显示,乳房X线照相术在检出乳腺癌方面有效,但却没有证据显示热像图成像可取代其位置。”Barr说。
相关链接:FDA: Breast thermography not a substitute for mammography
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