注射凝胶治疗大便失禁获准
作者：璐璐译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2011-05-31
导读
5月27日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准无菌注射凝胶Solesta用于对其他治疗失败的大便失禁患者。
2011年5月27日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准无菌注射凝胶Solesta用于对其他治疗（如改变饮食、纤维疗法或抗动力药物等）失败的大便失禁患者。
Solesta凝胶注入肛门内层下的组织层，可能有助于该区域组织的生成。
“大便失禁治疗困难”，FDA器械和辐射健康中心设备评估办公室主任Christy Foreman说。“这项批准为大便失禁且保守治疗失败的患者提供了一个微创的治疗选择。”
FDA基于1项纳入206例患者的临床研究结果批准了该药。接受治疗6个月后，使用Solesta注射的患者中，超过一半表现为大便失禁发作次数减少一半。然而，研究中接受非Solesta注射的患者，也有三分之一出现了类似的减少。总体而言，Solesta治疗的患者出现病情改善的比例较大，说明凝胶可使患者获益。
Solesta被批准用于18岁及以上患者，同时严禁用于有活动性炎性肠病、免疫缺陷性疾病、以前在骨盆区接受过放射治疗、显著直肠脱垂、活动性感染、出血、肛门直肠区肿瘤或畸形、直肠静脉扩张、肛门直肠区有置入物或对含透明质酸产品过敏的患者。
与Solesta相关的最常见的副作用包括注射区疼痛和出血。肛门组织感染和炎症是较为严重的风险，但不太常见。
相关链接：FDA approves injectable gel to treat fecal incontinence
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