加拿大的一项研究显示,接受那他珠单抗治疗的多发性硬化患者年复发率(ARR)显著降低,同时EDSS稳定或改善,生活质量(QOL)也改善。研究结果与关键性试验的治疗效果基本相似。
加拿大的一项研究显示,接受那他珠单抗治疗的多发性硬化患者年复发率(ARR)显著降低,同时EDSS稳定或改善,生活质量(QOL)也改善。研究结果与关键性试验的治疗效果基本相似。
那他珠单抗被批准用于对一线疾病缓解治疗(DMT)反应不佳或不耐受的复发性多发性硬化的治疗;其亦被批准用于既往未经治疗的侵袭性始发多发性硬化的治疗。为了在真实情况下研究那他珠单抗的应用模式和有效性,并在随机对照试验中对比起有效性,此项研究对266例至少接受13次那他珠单抗序贯治疗的患者进行了回顾性分析。
结果显示,患者平均年龄为42岁,74%为女性,89%既往应用过DMT。在那他珠单抗单抗启动时,94%被分类为复发-缓解型多发性硬化(RRMS);在最近一次评估中则为89%。35例(13%)患者中止治疗(6例[2.3%]归咎于病情恶化)。治疗前后的ARR分别为1.0%和0.18%(降低82%,p<0.0001)。治疗前后的EDSS评分分别为3.5和3.3(降低6%,p=NS)。在完成QOL调查问卷的133例患者中,82%报告改善或无变化,13%为混杂结果,4%出现躯体和/或认知症状恶化,2%拒绝回答。总体而言,191例(72%)患者完全依从治疗,32例(12%)漏治1次,19例(7%)漏治2次,21例(8%)漏治3次或更多。
文章在线发表于第63届美国神经学会年会官方网站。会议专题见http://zt.cmt.com.cn/zt/63ann/index.html。
原文标题:[P01.196] A Canadian Multicenter Observational Study of Natalizumab in Multiple Sclerosis: Comparability of Randomized Controlled Versus Observational Studies
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