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首个协助诊断登革热的检验上市

作者:璐璐译 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2011-04-12
导读

         2011年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,准许首个协助诊断有登革热或登革出血热体征和症状患者的检验上市。

关键字:  FDA | 诊断 | 登革热 | 检验 

登革热病毒

  2011年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,准许首个协助诊断有登革热或登革出血热体征和症状患者的检验上市。

  登革热或登革出血是热带和亚热带地区生病和死亡的主要原因。登革热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传染给人类。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全世界每年多达1亿人感染该病毒。

  登革热的症状包括高烧、剧烈头痛、剧烈眼后痛、关节疼痛、肌肉和骨骼痛、皮疹和鼻子或牙龈轻度出血、容易瘀伤。

  “登革热病毒检测IgM捕获ELISA法”(DENV Detect IgM Capture ELISA test)检测有登革热体征和症状患者血液样本中的登革热病毒抗体。该检验将在临床实验室使用,并将协助诊断登革热,从而提高对患者的治疗和管理水平。

  相信自已患有登革热的患者应立即联系医疗保健专家。目前还没有获FDA批准用以预防登革热的疫苗,也没有特殊的药物被批准可用于治疗这种感染。

  该检验不应用于无登革热症状或体征的患者。登革热的诊断检测是复杂的,因为直至出现发烧症状后3-5天,才能检测到登革病毒感染的IgM抗体反应;所以,即使一个人患有登革热,检验结果仍可呈阴性。在这个“IgM阴性窗口期”,登革热病毒在血循环中已存在。这种新的检测方法可与其他接近的病毒出现交叉反应,如那些导致西尼罗河病的病毒。 

  相关链接:FDA permits marketing of first test to help diagnose dengue fever

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