今年年初的所谓“尼美舒利事件”把大家的目光再次聚焦于非类固醇类抗炎药(NSAID)安全性上。NSAID的创制与临床应用是对医药科学发展的巨大贡献。在多种适应证中,NSAID的解热、
今年年初的所谓“尼美舒利事件”把大家的目光再次聚焦于非类固醇类抗炎药(NSAID)安全性上。NSAID的创制与临床应用是对医药科学发展的巨大贡献。在多种适应证中,NSAID的解热、镇痛、抗炎作用无可替代,而阿司匹林、对乙酰氨基酚及布洛芬等已成为世界卫生组织(WHO)及各国政府推荐的基本用药。迄今,全球每天有上亿人在服用NSAID。但是,与其他药物—样,NSAID也具有两面性。
众所周知, NSAID所致胃肠道、肝肾及心血管严重不良反应十分突出,并已成为限制其广泛使用或须谨慎使用的瓶颈。例如,上世纪六十年代的“非那西丁肾”,九十年代的“万络事件”就是典型代表。
近30年来,因严重不良反应(严重的肝、肾、血液系统毒性及心血管事件)而被美国食品与药物管理局(FDA)撤市的NSAID多达10种之多(图1),其中上市寿命最短者仅有4个月。这在药物发展史上极罕见!
严重胃肠道反应限制使用的首要瓶颈
胃肠道反应是NSAID(尤其是环氧合酶-2非选择性抑制剂)所致最普遍、最严重的不良反应。
在美国,每年因类风湿关节炎与骨性关节炎服用NSAID而诱发严重胃肠道反应者高达10.3万例。为此,每例住院患者将多支出5000~20000 美元,而政府则将多支出20亿美元。每年因服用NSAID而致死者高达16500例(不包括非处方药),在7种常见死亡原因中排第3(图2)。
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