4种新候选结核疫苗进入评估安全性和有效性的III临床试验;将确定生物标志物和免疫保护的方法整合入临床试验;具有充足的生产能力以确保大规模临床试验所需的新结核疫苗的供应,以及新疫苗批准上市后能够以合理的价格销售;具备适宜的架构和能力,从而能够依据国际标准开展大规模临床试验;制定相应的管理方法和应用策略,从而使新疫苗批准和派发之间的时滞最小化;确保结核疫苗研发的公众支持和资金投入不断增加。
2015年有可能实现的目标 4种新候选结核疫苗进入评估安全性和有效性的III临床试验;将确定生物标志物和免疫保护的方法整合入临床试验;具有充足的生产能力以确保大规模临床试验所需的新结核疫苗的供应,以及新疫苗批准上市后能够以合理的价格销售;具备适宜的架构和能力,从而能够依据国际标准开展大规模临床试验;制定相应的管理方法和应用策略,从而使新疫苗批准和派发之间的时滞最小化;确保结核疫苗研发的公众支持和资金投入不断增加。
主要目标 通过支持研发维持结核疫苗的顺畅发展;实施确定防护相关性的研究以及临床前研究,从而对新候选结核疫苗加以评估;通过增加生产设备确保结核疫苗的生产能力;具备实施候选结核疫苗大规模临床试验的能力;对候选结核疫苗进行I、II和III期临床试验;制定新结核疫苗的派发、管理和应用策略;通过倡导、沟通和资源动员对结核疫苗的研发和应用加以支持。
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