NOYA SES非劣于FIREBIRD 2 SES
3月17日，在CIT 2011最新试验公布会场，中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士报告了由他牵头、全国16个中心参与的NOYA Ⅰ研究的9个月血管造影和12个月临床分析结果。研究证实，国产生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架（SES）非劣于国产永久涂层SES。
3月17日，在第九届中国介入心脏病学大会（CIT 2011）最新试验公布会场，中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士报告了由他牵头、全国16个中心参与的NOYA Ⅰ研究的9个月血管造影和12个月临床分析结果。研究证实，国产生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架（SES）非劣于国产永久涂层SES。
NOYA Ⅰ研究是一项前瞻性、随机临床研究，比较了包被生物可降解涂层的NOYA SES与永久涂层FIREBIRD 2 SES支架在冠状动脉疾病患者中的作用。
该研究共入组符合标准的患者300例，患者参考段血管直径（RVD）介于2.25 mm和4.0 mm，病变长度≤30 mm，在2个罪犯血管中最多有2个靶病变。患者以1:1随机分配置入NOYA支架和FIREBIRD 2支架，进行阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板治疗。第9个月进行血管造影随访，第1、3、6、9、12个月进行临床随访，以后每年临床随访1次，共5年。主要终点为9个月时的支架内晚期丢失，次要终点为9个月时界定再狭窄（binary stenosis）率、1年主要不良心脏事件（MACE，包括冠脉死亡、心肌梗死或靶病变血运重建）和美国学术研究联合会（ARC）定义的支架血栓形成。
该研究2组患者基线特征无显著差异。高达87.9%的患者完成了第9个月的血管造影随访，1年临床随访率达100%。第9个月时，NOYA SES支架组的支架内晚期丢失为（0.11±0.20）mm，节段内再狭窄率为4.2%，FIREBIRD 2组分别为（0.14±0.23）mm和3.7%，2组无显著差异。2组MACE和靶病变失败（TLF）率均为4.7%，观察期内2组均未发生支架血栓形成。
现有研究证实了NOYA SES支架的有效性和安全性，这种新型SES生物可降解多聚物涂层支架还须大规模临床研究的进一步评价。
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