美国食品与药物管理局(FDA)于3月8日宣布,早产儿和足月产儿应当避免在出生后14天内接受洛匹那韦/利托那韦口服液(Kaletra),原因在于其有可能引发心脏、肾脏和呼吸系统方面的问题。该口服溶液含有酒精及丙二醇,而早产儿和新生儿清除丙二醇的能力低于年长婴儿。FDA建议临床医生避免在早产儿和足月产儿出生后14天内使用Kaletra口服液,除非确定其收益大于潜在风险。
美国食品与药物管理局(FDA)于3月8日宣布,早产儿和足月产儿应当避免在出生后14天内接受洛匹那韦/利托那韦口服液(Kaletra),原因在于其有可能引发心脏、肾脏和呼吸系统方面的问题。该口服溶液含有酒精及丙二醇,而早产儿和新生儿清除丙二醇的能力低于年长婴儿。FDA建议临床医生避免在早产儿和足月产儿出生后14天内使用Kaletra口服液,除非确定其收益大于潜在风险。
若将该口服液应用于高危婴儿,则强烈建议临床医生对血清渗透压、血清肌酐和其他毒性指标的升高情况进行监测。该产品的药物标签目前正处于修改之中以纳入新的警示信息。
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