2月17日,《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)在线发表了癌症患者骨折评估(CAFE)研究结果:对于伴痛性椎体压缩性骨折(VCF)的癌症患者,球囊椎体后凸成形术是一种安全有效的治疗方法,可快速减轻疼痛并改善功能。
2月17日,《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncol)在线发表了癌症患者骨折评估(CAFE)研究结果:对于伴痛性椎体压缩性骨折(VCF)的癌症患者,球囊椎体后凸成形术是一种安全有效的治疗方法,可快速减轻疼痛并改善功能。
该多中心随机对照研究在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚共纳入134例患者,随机给予椎体后凸成形术(70例)或非外科治疗(对照组,64例),采用罗兰-莫里斯功能障碍问卷(RDQ)评分评估治疗1个月时患者背部特定功能状态。1个月后允许对照组患者交叉至后凸成形术组接受治疗。
治疗1个月后,后凸成形术组平均RDQ得分由17.6降至9.1(P<0.0001),对照组则由18.2降至18.0(P=0.83)。后凸成形术组背痛程度和止痛药用量显著降低(P=0.001),治疗前后应用止痛药的患者比例由94%降至52%,而对照组该比例则几乎无降低(85%对82%)。
■点评·是否为安慰剂效应?
美国弗吉尼亚大学健康科学中心希夫(Schiff)和詹森(Jensen):该研究的优点包括随机对照设计、临床相关性终点、长期随访以及显示后凸成形术优势的明确结果。但是,该研究未设安慰剂对照组,这值得关注。最近两项前瞻性随机研究比较了椎体后凸成形术和椎体成形术,同期有盲法对照研究对后者进行了评价,相关评论均认为安慰剂效应起了很大作用。
该研究也留下了一些尚未解答的重要问题。例如,对于合并VCF与脊柱后凸的患者,椎体后凸成形术获益高于椎体成形术吗?费用仅为后凸成形术三分之一的椎体成形术能带来相似的改善吗?
可能现在是时候开展随机对照临床研究,以比较椎体后凸成形术和椎体成形术对病因和形态学明确界定的痛性VCF癌症患者的疗效。然而,在此之前,首先应评估后凸成形术获益是否主要来自安慰剂效应。
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