中国医学论坛报1月6日评出2010年国际医学十大新闻。
1. 强化降压降脂观点受挑战
3月14日,在第59届美国心脏病学会(ACC)年会上,控制 患者心血管疾病风险行动(ACCORD)研究降压和降脂治疗试验结果公布。其结果显示,强化降压对改善 患者心脏事件无益,但对减少卒中有效;强化降脂无法在降低患者心血管事件发生风险方面带来额外益处。
上述结果延续了ACCORD降糖分支研究的遗憾,成为既往强化治疗观点的悖论。
ACCORD研究降压分支研究者之一,美国退伍军人服务部的威廉 ·库什曼(William C. Cushman)教授对本报发表评论指出,血糖及其他危险因素控制良好的 患者,接受传统(收缩压控制于140 mmHg以下)或强化治疗(收缩压控制于120 mmHg以下)后,发生非致命性心脏病、非致命性卒中或心血管死亡的风险无显著差异。尽管强化组卒中发生率降低近40%,但严重不良事件更常见,且卒中仅为研究次要终点之一,不应据此得出应将患者收缩压降至“正常”的结论。
近日,美国国立心肺与血液研究所(NHLBI)发起收缩压干预试验(SPRINT),计划征集9000例具心血管事件危险因素但未患 的患者,将其血压分别控制于ACCORD研究提出的两种收缩压标准,进一步比较各种心血管不良事件发生情况。目前,该研究仍处于患者征集阶段。结合ACCORD及其他研究结果,将2型 患者的血压控制于140 mmHg以下是合理的策略。
2. 胸外按压地位获提升
7月29日,美国学者于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med2010,363(5):423]上发表文章指出,与传统的包括呼吸施救的CPR(心肺复苏)相比,由旁观者施行单纯胸外按压,不提高患者的总体生存率,但在主要临床亚组中可见较好的转归。
在同期杂志[N Engl J Med 2010,363(5):434]上,瑞典学者亦发表文章指出,由旁观者在医疗调度员的指导下施行单纯胸外按压或传统CPR,患者30天生存率无显著差异。
10月6日,发表于《美国医学会杂志》[JAMA2010,304(13):1447]上的一篇文章指出,对于院外心脏骤停患者,与未接受CPR或接受传统CPR患者相比,接受单纯胸外按压者生存率更高。
10月18日,加拿大心脏与卒中基金会、国际复苏联络委员会(ILCOR)和美国心脏学会(AHA)发布了2010年CPR新指南,改变了现行的急救顺序,将有效的胸外按压置于施救的第一位。
3. 罗格列酮事件告一段落
关于罗格列酮心血管风险的争论已持续3年。9月23日,欧洲药品监督管理局(EMA)和美国食品与药物管理局(FDA)发布了对罗格列酮的处理决定。
EMA建议暂停罗格列酮(文迪雅)的上市许可,停止其在欧洲的销售;FDA 建议严格限制文迪雅的使用,仅用于其他药物无法控制血糖的2型 患者,但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如愿意可继续使用。
美国 学会(ADA)科学与医学官员肯德尔(Kendall)指出,尽管该药物在美国尚未被完全禁止使用,但其处方将受到越来越严格的限制。作为与罗格列酮同属噻唑烷二酮类的吡格列酮,过去两年来的处方量亦降低了4%,可能反映了医生和患者对于心血管不良反应是否为该类药物所共有的担忧。
近日,罗格列酮生产商葛兰素史克公司应FDA要求,已制定出风险评估和减轻策略(REMS)草案报FDA审批。
4. 补钙致心肌梗死风险增加30%
7月29日,新西兰学者进行的一项荟萃分析显示,补钙但未补充维生素D的治疗方法,与心肌梗死风险增加相关。补钙治疗的广泛应用可能导致具轻度心血管疾病风险的患者发生严重疾病。相关论文在线发表于《英国医学杂志》(BMJ)。
论文作者之一,新西兰奥克兰大学伊恩·里德(Ian Reid)教授对本报发表评论指出,补钙治疗应用广泛,即使其仅轻度增加心血管疾病风险,亦可极大增加人类疾病负担,且补钙所致心血管事件数量多于其预防的骨折数量,因此,应重新评估补钙在骨质疏松治疗中的作用。
5. 严格控制血压有害无益
7 月7 日,在《美国医学会杂志》[JAMA2010,304(1):61]上发表的国际维拉帕米缓释片/群多普利研究(INVEST)结果显示,与血压常规控制组相比,血压严格控制组患者的心血管转归无显著改善,死亡风险增加,且收缩压<115 mmHg与死亡风险增加相关。
这一结果再次证实了血压J型曲线的存在。
6. 含NDM-1基因细菌可能全球蔓延
8月11日,《柳叶刀感染病学》(Lancet InfectDis)杂志在线发表文章指出,带有新德里金属-β-内酰胺酶1(NDM-1)基因的耐碳青霉烯革兰阴性肠杆菌科细菌的蔓延,可能成为全球性公共健康问题。
7. 房颤心率不必严格控制
3月15日,持续房颤心率控制有效性研究(RACEⅡ)结果在第59届ACC年会上公布。其结果显示,房颤患者心率宽松控制(静息心率低于110 次/分)与严格控制(静息心率低于80次/分,适度运动时心率低于110次/分)对主要复合终点事件的影响无显著差异。
此研究结果挑战了当前指南对房颤患者予以严格心率控制的建议。
8. FDA宣布减肥药西布曲明撤市
10月8日,FDA发布安全性声明,基于西布曲明心血管终点试验(SCOUT)结果,停止继续使用含该成分的减肥药。该结果显示,与安慰剂组相比,西布曲明组患者发生心血管不良事件风险增加16%,且试验终止时(60个月后),仅可观察到轻度的体重减轻,该药物的使用风险已大于其体重减轻的获益。
9. 美三大学会更新推荐:推迟 患者预防性服用阿司匹林年龄
5月28日,美国 学会(ADA)、美国心脏学会(AHA)和美国心脏病学会基金会(ACCF)发布声明,将有心血管疾病(CVD)风险的 患者应用阿司匹林进行心血管事件一级预防的年龄推迟至男性50岁以上、女性60岁以上。
10. ARB增加癌症发病风险观点不一
6月14日,在《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncol)杂志在线发表的一项大型荟萃分析结果表明,使用血管紧张素受体拮抗剂(ARB)与新诊断癌症风险轻度增加相关。7月15日,FDA宣布,对ARB是否与癌症发生风险升高相关的问题展开审查。
美国埃默里大学医学院拉赫巴瑞-奥斯科鲁(Rahbari-Oskoui)在《美国肾脏病杂志》[Am J Kindey Dis 2011,57(1):7]上发表评论指出,2003年,坎地沙坦对慢性心衰患者发病和死亡率影响研究(CHARM)首次报告,ARB可增加患者癌症风险。其后,众多学者就此进行了研究与讨论。
各研究中普遍存在的问题是,患者入组前、中、后期肿瘤监测不完善,未考虑到肿瘤潜伏期及其他肿瘤相关危险因素,且随访时间相对较短。此外,使用ARB患者的总体死亡率并无显著升高,可能与其心血管获益抵消了所增加的肿瘤风险有关。
在本研究中,患者使用ARB始于入组前很久,且同时使用的钙通道阻滞剂亦可能增加癌症风险。因此,关于ARB与肿瘤风险的相关性仍须进一步研究,包括校正其他肿瘤相关危险因素、排除血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)影响、明确其他血管紧张素Ⅱ受体亚型和缓激肽作用及ARB在肿瘤生成过程中的免疫调节作用等。
根据现有证据,尚不支持在指南中对ARB的应用进行修订。患者应用ARB的获益可抵消其假定的肿瘤发病风险,不应停止其使用。
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