ACC现场专访蒋立新教授
在HPS2-THRIVE纳入的25000例患者中，接近11000例来自中国。论坛报记者在ACC2013年会现场采访了研究中国区PI、阜外医院蒋立新教授。蒋教授表示，尽管研究结果为阴性，但非常重要和清晰，即ERN/LRPT对研究入选的四类高危患者（既往有心肌梗死、缺血性卒中或TIA、外周动脉疾病或188bet在线平台网址 病史）无益，并且显著增加了某些严重不良反应，因此在临床实践中不应继续应用此类药物。事实上这项研究也导致ERN/LRPT在美国、中国不再上市和在欧洲的全面撤市。
在HPS2-THRIVE纳入的25000例患者中，接近11000例来自中国。论坛报记者在ACC2013年会现场采访了研究中国区PI、阜外医院蒋立新教授。
结果评价
蒋教授表示，尽管研究结果为阴性，但非常重要和清晰，即ERN/LRPT对研究入选的四类高危患者（既往有心肌梗死、缺血性卒中或TIA、外周动脉疾病或188bet在线平台网址 病史）无益，并且显著增加了某些严重不良反应，因此在临床实践中不应继续应用此类药物。事实上这项研究也导致ERN/LRPT在美国、中国不再上市和在欧洲的全面撤市。
争议烟酸
AIM-HIGH之后，医生们对烟酸的态度分成两派，一派认为“是时候放弃了”；另一派则坚持“烟酸一定有价值，我们只是缺乏足够好的临床试验揭示它”。
蒋教授表示赞同前者。HPS2-THRIVE是一项多地区、大样本、长期随访、事件数（超过3200例次）足够、研究依从性令人满意的高质量研究，在其结果揭晓后，她不认为在烟酸的价值这个问题上还有什么值得怀疑。
不良反应
蒋教授指出，研究中部分不良反应与以往研究大致相符，但有两种严重不良反应——出血和感染——是完全没预料到的，这可能由于既往研究样本量不够大或事件记录不够完整，因而没有揭示。AIM-HIGH的研究者在看到我们的数据后提到，类似不良事件在AIM-HIGH中也有显示，只是没被注意。这两种不良反应的具体机制尚不清楚，烟酸有一定抗血小板、抗凝作用，既往一直被认为是其优势，现在看来需要重新评价。
临床影响
蒋教授最大的担心是医生或患者对肌病过度忧虑而影响了他汀的使用。尽管研究表明相对西方人，中国患者他汀相关肌病发生率更高，但就整体人群而言，发生率仍然极低（约为1/1000）；并且患者在发生肌病后，一旦及时停药即可迅速恢复；而他汀对于心血管病高危人群的作用已被众多大规模临床试验清晰证明，减少事件比例约为60/1000（即治疗1000人可减少60次事件），因此，尽管医生确实需要提高警惕，但因担心肌病而放弃他汀是不明智的。对于出现肌病的患者，当停药后肌病缓解而需继续他汀治疗时，我推荐换另一种他汀类药物，或减小剂量。
这启示我们应积极参与大型的国际多中心试验，只有拿到中国人的数据，才能回答药物对中国人的疗效和耐受度是否与西方人一致、应注意哪些问题，更好地用于中国患者。
注：本文为论坛报记者现场采写，完整版文章请查阅2013年3月14日出版的《中国医学论坛报·循环周刊》。
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