局部晚期膀胱癌：吉西他滨辅助化疗优于延迟化疗吗？
前瞻性随机Ⅲ期AUO-AB22/00试验未达到预计主要终点，因此无法确立吉西他滨辅助化疗对局部晚期膀胱癌的获益优于吉西他滨延迟化疗。此项研究共纳入因局部晚期膀胱癌而行根治性膀胱切除术但无法耐受顺铂的患者，并随机给予吉西他滨辅助化疗（60例）或疾病进展时吉西他滨化疗（55例）。受试者存在4个以上阳性淋巴结。
前瞻性随机Ⅲ期AUO-AB22/00试验未达到预计主要终点，因此无法确立吉西他滨辅助化疗对局部晚期膀胱癌的获益优于吉西他滨延迟化疗。
此项研究共纳入因局部晚期膀胱癌而行根治性膀胱切除术但无法耐受顺铂的患者，并随机给予吉西他滨辅助化疗（60例）或疾病进展时吉西他滨化疗（55例）。受试者存在4个以上阳性淋巴结。
结果显示：
·吉西他滨辅助化疗组和延迟化疗组的3年无进展生存率分别为56.6%和44.9%（P=0.128）；二者之间不足12%的差异低于15%的预期（即主要终点）。
·3年时辅助化疗组的癌症特异性生存率和总体生存率在数量上高于延迟化疗组，但差异不具有统计学意义。
·尽管缺乏生存转归改善，但吉西他滨辅助化疗耐受性良好。3/4级白细胞减少为最常见严重不良事件，发生率为10%。
■研究者说
研究者德国萨尔大学Lehmann博士表示，该试验未能令人信服的证实吉西他滨辅助化疗优于延迟化疗，但吉西他滨辅助化疗组患者中位无进展生存期和癌症特异性生存期分别延长10和33个月。上述获益在辅助化疗停用后消失，这可能反映了慢性疾病需在全身辅助化疗诱导后进行维持治疗。
（2月14-16日，美国生殖泌尿肿瘤研讨会在佛罗里达州奥兰多召开。本文编译自会议研究摘要。摘要号：250）
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