启动国产Peg-IFN-αⅢ期临床研究
作者：刘秋阳 来源：中国医学论坛报 日期：2013-02-25
导读
国产Peg-IFN-α-2b是一种全新的聚乙二醇干扰素，拥有我国自主产权，美国及欧盟专利。该药在我国慢性丙肝患者中的Ⅱ期临床研究已于2012年结束。
国产Peg-IFN-α-2b是一种全新的聚乙二醇干扰素，拥有我国自主产权，美国及欧盟专利。该药在我国慢性丙肝患者中的Ⅱ期临床研究已于2012年结束。
结果显示，该药联合RBV用于基因1型和基因2/3型初治的慢性丙肝患者，完成规定方案的SVR率分别高达80%和90%以上。该药的抗病毒效果和安全性与DAA相似。
根据Ⅱ期研究结果，经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，于2012年3月31日在北京启动Ⅲ期临床研究（国际临床研究注册号：NCT01581398），由北京大学人民医院北京大学肝病研究所牵头，全国38家医院参加，纳入528例非基因2/3型患者以及240例基因2/3型患者。该药如果最终完成Ⅲ期临床研究，并获得SFDA上市批准，将显著降低我国慢性丙肝患者的抗病毒治疗成本。
专题链接：魏来谈2012年我国丙肝研究进展
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