(驻地记者 袁立新)由深圳市匹基生物工程股份有限公司、深圳市东湖医院、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心共同开发研制的SARS荧光PCR试剂盒,日前正式获得SDA颁发的药品生产批准文号,成为我国第一个被国家批准用于SARS早期检测的PCR试剂产品。目前,深圳匹基公司已具备了每年3000万人份试剂盒的生产规模。
本报讯 (驻地记者 袁立新)由深圳市匹基生物工程股份有限公司、深圳市东湖医院、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心共同开发研制的sars荧光PCR试剂盒,日前正式获得SDA颁发的药品生产批准文号,成为我国第一个被国家批准用于SARS早期检测的PCR试剂产品。
SARS荧光PCR试剂盒的开发是国家确定的抗SARS科技攻关项目之一。科研人员经过近4个月的研究开发和临床实验,完成了近3000份样本的检测实验,证明这种SARS荧光PCR试剂盒能够在2个小时内检测确认出SARS病毒,对SARS的早期诊断具有重要价值。
据承担SARS荧光PCR试剂盒主要开发任务的深圳匹基公司的科研人员介绍,这种SARS荧光PCR试剂盒可以通过采集的粪便和血浆样本进行病毒检测,扩大了检测范围,降低了采集样本的难度,具有简便、实用、快速的优点。
据了解,这种试剂盒除了用于SARS流行病源的筛查、环境污染的检测和临床应用外,还可以用于口岸的检验检疫,如动植物、食品、血液制品中SARS病毒的核酸检测。目前,深圳匹基公司已具备了每年3000万人份试剂盒的生产规模。
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