S-1联合贝伐珠单抗三线治疗mCRC有优异的疾病控制率
抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆治疗被认为是治疗KRAS野生型mCRC的有效方法，但对于KRAS突变型mCRC，至今尚无有效的救治治疗方案。为了探索S-1联合贝伐珠单抗三线治疗mCRC的有效性和安全性，日本学者Akinori Takagane等开展了一项Ⅱ期临床研究。
抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆治疗被认为是治疗KRAS野生型mCRC的有效方法，但对于KRAS突变型mCRC，至今尚无有效的救治治疗方案。为了探索S-1联合贝伐珠单抗三线治疗mCRC的有效性和安全性，日本学者Akinori Takagane等开展了一项Ⅱ期临床研究。
研究在2009年8月至2011年7月间，共入组31例KRAS突变型mCRC患者，这些患者均为既往接受含奥沙利铂和伊立替康方案后发生疾病进展者。入组患者连续4周服用S-1（40～60 mg，BID），其后停药2周，并在第1、15和29天接受贝伐珠单抗（5 mg/kg）静脉滴注，治疗至疾病进展。主要研究终点为疾病控制率（DCR），次要终点为缓解率（RR）、无疾病进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和严重不良事件发生情况，疾病缓解情况由研究者每6周进行一次评估，并需得到独立审查委员会证实。
结果显示，经独立审查委员会评估后，31例患者中有29例可采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）评估，中位随访时间为273天时，DCR为69%（95% CI：49.2%～84.7%），RR为0，中位PFS为3.7个月（95% CI：2.7～6.5），OS为9.0个月（95% CI：7.5～12.0），中位至治疗失败时间（TTP）为3.0个月（95% CI：1.8～4.3）。31例患者中有30例进行了安全性评估，3级及以上不良反应主要包括厌食（20%）、血红蛋白下降（17%）、腹泻（10%）、乏力（7%）和总胆红素升高（7%），尚无治疗相关死亡。[摘要号552]
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