对于mCRC的二线治疗，IRIS方案联合贝伐珠单抗有疗效
为了评估伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗（IRIS/Bev）二线治疗mCRC的有效性和安全性，日本学者Yasumasa Takii等开展了一项多中心、开放标签Ⅱ期NCCSG04临床研究。研究在2008至2011年间共纳入35例确诊为腺癌的mCRC患者，这些患者既往已接受过含奥沙利铂方案的化疗，PS评分为0～1分，由于1例拒绝治疗，最终接受治疗及评估的患者为34例。入组患者在第1～14天给予S-1口服65 mg/m2，并在第1天和第15天静脉给予伊立替康（75 mg/m2）和贝伐
为了评估伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗（IRIS/Bev）二线治疗mCRC的有效性和安全性，日本学者Yasumasa Takii等开展了一项多中心、开放标签Ⅱ期NCCSG04临床研究。
研究在2008至2011年间共纳入35例确诊为腺癌的mCRC患者，这些患者既往已接受过含奥沙利铂方案的化疗，PS评分为0～1分，由于1例拒绝治疗，最终接受治疗及评估的患者为34例。入组患者在第1～14天给予S-1口服65 mg/m2，并在第1天和第15天静脉给予伊立替康（75 mg/m2）和贝伐珠单抗（10 mg/kg），28天为1周期，中位治疗周期数位9，平均治疗周期数位10.5。主要研究终点为无疾病进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存率（OS）、至治疗失败时间（TTF）和安全性。
图 NCCSG04研究的主要研究终点PFS结果
结果显示，S-1、伊立替康和贝伐珠单抗治疗的平均剂量强度分别为92.1%、87.0%和86.2%。IRIS/Bev方案二线治疗的ORR为21.1%（7/33），疾病控制率为84.8%（28/33），中位PFS为9.3个月（图），中位TTF为8.2个月，中位OS为23.1个月。在安全性方面，3级以上不良反应主要有嗜中性白血球减少症（14.7%）、乏力（14.7%）、白血细胞减少（11.8%）、厌食（8.9%）、贫血（8.8%）、黏膜炎（5.9%）、恶心（5.9%）、蛋白尿（5.9%）。[摘要号496]
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