日本学者Satoshi Yuki等一项多中心、单臂Ⅱ期HGCSG临床研究的最终分析结果显示,伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗(IRIS/Bev)方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)有效且耐受性良好,具有广阔的应用前景。
日本学者Satoshi Yuki等一项多中心、单臂Ⅱ期HGCSG临床研究的最终分析结果显示,伊立替康、S-1联合贝伐珠单抗(IRIS/Bev)方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)有效且耐受性良好,具有广阔的应用前景。
该研究自2007年10月至2009年3月,在日本9个中心共入组了53例既往未接受过化疗的mCRC患者,给予S-1(40~60 mg,BID),连续服用2周,并于第1天和第15天分别静脉滴注伊立替康(100 mg/m2)和贝伐珠单抗(5mg/kg),其后为2周的停药期,用药周期不超过4周。研究主要终点为安全性,次要终点包括总缓解率(ORR),无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和治疗计划的完成情况。
表 HGCSG临床研究的安全性结果
中位随访54.9个月的结果显示,有52例患者的数据可用于评价,总体治疗的安全性良好,尚无危及生命的不良事件(如胃肠道穿孔)发生,最常见的3级以上不良反应主要为中性粒细胞减少症(27%)、高血压(21%)、腹泻(17%)和血红蛋白降低(12%)(表),其中高血压主要归因于贝伐珠单抗的应用。在疗效方面,意向治疗人群的ORR为63.5%,疾病控制率为94.2%,中位PFS为17.0个月,中位OS为39.6个月。[摘要号460]
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