Lancet:序贯放化疗与同步放化疗治疗头颈部肿瘤
对于头颈部肿瘤患者来说，同步放化疗前增加诱导化疗（序贯放化疗）与单纯同步放化疗的相对疗效尚不清楚。日前，在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项Ⅲ期临床试验研究（PARADIGM）对比了应用多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶（TPF）诱导化疗随后同步放化疗与基于顺铂的单纯同步放化疗对于局部晚期的头颈部肿瘤患者的（疗效）。
对于头颈部肿瘤患者来说，同步放化疗前增加诱导化疗（序贯放化疗）与单纯同步放化疗的相对疗效尚不清楚。日前，在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项Ⅲ期临床试验研究（PARADIGM）对比了应用多西紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶（TPF）诱导化疗随后同步放化疗与基于顺铂的单纯同步放化疗对于局部晚期的头颈部肿瘤患者的（疗效）。
患者入选标准包括：成年患者，既往未治疗过，非转移性的新诊断的头颈部肿瘤患者，且肿瘤分期为晚期的3到4期或区域淋巴结分期为N2到N3，除了T1N2，或患者适合保留器官，不能切除或手术治愈的可能性较低。将患者按照1:1的比例随机分配到两组，接受3个周期的TPF诱导化疗随后同步放化疗（用多西紫杉醇或卡铂）治疗或单纯同步放化疗（用2个周期的顺铂推注）。采用求最小值方法通过计算机生成随机化表，治疗安排集中在其中的一个研究中心进行。各组的治疗安排对患者、研究工作人员和研究者们不设盲。分层因素包括世界卫生组织（肿瘤患者）体能状态评分、原发疾病的部位和分期。主要终点事件为总体生存率。分析基于意向性治疗人群。由于入选过程较慢，患者获益截至到2008年12月。
该研究横跨16个研究中心，2004年8月24日到2008年12月29日期间共入选了145名患者。结果显示，中位随访49个月后，41名患者死亡，其中增加诱导化疗组20人死亡，单纯同步放化疗组21人。两组的3年总体生存率分别为73%和78%，（危险比为1.09, p=0.77）。与单纯同步放化疗组相比，增加诱导化疗组中发生热性中性粒细胞减少的患者数更多（16对1）.
尽管两组的生存率结果都很好，但增加诱导化疗组与单纯同步放化疗组相比，未发现显著差异。结果不能排除由于试验终止得过早而导致未检测到可能的生存率差异的可能性。在如何为患者提供最佳治疗方案方面，临床医生仍需要基于能获取的数据，依靠自己的最佳判断力。对于具有较高的局部或远端治疗失败（转移）风险的晚期患者来说，增加诱导化疗仍是一种合适的方法。
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