Lancet:MEK162治疗NRAS基因变异的黑色素瘤初显效
2月13日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项Ⅱ期临床试验研究发现，对于NRAS基因变异的黑色素瘤患者，MEK162是第一个有效的靶向治疗药物，并且可能为几乎无有效治疗方法的癌症患者提供一种新的治疗选择。
2月13日在线发表于《柳叶刀•肿瘤学》（Lancet Oncology）杂志的一项Ⅱ期临床试验研究发现，对于NRAS基因变异的黑色素瘤患者，MEK162是第一个有效的靶向治疗药物，并且可能为几乎无有效治疗方法的癌症患者提供一种新的治疗选择。
携带NRAS 或 Val600 BRAF变异基因的晚期黑色素瘤患者可以从BRAF抑制剂治疗中获益。然而，对于BRAF野生型肿瘤患者（包括携带NRAS变异基因的患者）来说就不存在靶向治疗。MEK162是一种小分子MEK1/2抑制剂，该研究旨在评价应用MEK162对于携带NRAS变异基因或Val600 BRAF变异基因的晚期黑色素瘤患者（的治疗价值）。
该项开放标签、非随机的Ⅱ期临床试验中，研究人员根据基因变异基因情况将携带NRAS变异基因或BRAF变异基因的晚期黑色素瘤患者分配到3个治疗组中。入选患者来自欧洲或美国的大学附属医院或私立的癌症治疗中心。3个治疗组分别为：MEK162 45 mg，日两次治疗NRAS基因变异的黑色素瘤组；MEK162 45 mg，日两次治疗BRAF基因变异的黑色素瘤组；和MEK162 60 mg，日两次治疗BRAF基因变异的黑色素瘤组。允许既往进行过BRAF抑制剂治疗，但不允许既往进行过MEK抑制剂治疗。主要终点事件为发生目标反应（即完全有效或经证实的部分有效反应）患者的比例。本文报道45 mg组的数据。研究人员评价了所有至少接受过一剂MEK162治疗且反应可评价（可获取2次CT扫描结果）的患者的临床表现。
2011年3月31日到2012年1月17日期间，共入选了71名接受过至少一剂MEK162 45 mg治疗的患者。到2012年2月29日（数据截止日期）为止，中位随访3.3个月。结果显示，无患者发生完全有效反应。NRAS基因变异黑色素瘤组中有20%的患者发生部分有效反应，BRAF基因变异的黑色素瘤组中也是20%。最频繁的不良事件是痤疮样皮炎（NRAS基因变异黑色素瘤组和BRAF基因变异的黑色素瘤组中的发生率分别为60%和37%），皮疹（20%对39%），周围水肿（33%对34%），面部水肿（30%对17%），腹泻（27%对37%），和肌酸磷酸激酶增加（37%对22%）。肌酸磷酸激酶增加为最常见的3到4级不良事件（23%对17%）。4名患者发生严重不良事件，包括腹泻、脱水、痤疮样皮炎、全身性体质恶化、心率不规则、全身乏力和小肠穿孔。无治疗相关性死亡发生。
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