2013年国际卒中大会(ISC)的一项报告表明,与安慰剂相比,锌螯合剂DP-b99未能改善急性缺血性卒中患者的神经功能恢复或功能转归。研究结果同时在线发表于2月7日的《卒中》(Stroke)杂志。
2013年国际卒中大会(ISC)的一项报告表明,与安慰剂相比,锌螯合剂DP-b99未能改善急性缺血性卒中患者的神经功能恢复或功能转归。研究结果同时在线发表于2月7日的《卒中》(Stroke)杂志。
DP-b99为静脉用亲脂性锌膜活化螯合剂。在缺血性事件中锌与某些有害进程相关,因此有可能通过螯合膜区域锌改善缺血性脑损伤的转归。III期MACSI试验计划纳入770例未接受tPA治疗的急性缺血性卒中患者。受试者基线NIHSS评分为10~16,并且伴有语言功能障碍和视野缺损征象。因中期分析确定阳性结果机率低于20%,因此该试验被提前中止。DP-b99组和对照组最终分别纳入218和219例患者。主要有效性转归为意向治疗人群中由改良Rankin量表(mRS)所测定的功能状态分布。
结果显示,对初始卒中严重性进行校正之后,DP-b99组和安慰剂组的主要有效性转归指标基本相同(P=0.21)。两组患者在次要终点(mRS恢复至0或1)方面无显著差异(校正后P=0.10),并且DP-b99组实现NIHSS≤1的人数少于安慰剂组(校正后P=0.26)。DP-b99组在90天内居家时间方面亦无显示出优势。DP-b99组和安慰剂组的死亡率基本相似,分别为16.5%和15.1%(P=0.68)。亚组分析所得出结果与之相似。
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