【CMT&CHTV 文献精粹】

        导语：本文分享了微胶囊技术的应用，为痤疮治疗带来了新的希望。这项技术不仅提高了药物的稳定性和疗效，还展现了良好的安全性和耐受性，为患者带来了更优的治疗选择。

        痤疮作为一种普遍的皮肤疾病，影响着全球数以百万计的青少年和成年人。传统的痤疮治疗药物，如苯氧基苯甲酸(Benzoyl Peroxide，BPO)和维A酸(Tretinoin)，虽然在治疗痤疮方面表现出色，但它们的化学不稳定性及可能引起的皮肤刺激等不良反应限制了其广泛应用，因此将这两种药物结合使用一直是一个挑战。

        2023年10月，JAMA Dermatology发表了一篇题为“Efficacy and safety of microencapsulated benzoyl peroxide and microencapsulated tretinoin for the treatment of acne vulgaris: Results from two phase 3 double-blind, randomized, vehicle-controlled studies”的文章，为痤疮的治疗提供了一种新的解决方案。

        研究方法

        本研究是一项双盲、随机、对照的多中心临床试验，旨在评估微胶囊化BPO和Tretinoin(BPO/Encapsulated Tretinoin, E-BPO/T)治疗中重度痤疮的有效性、安全性和耐受性。研究纳入了9岁以上、患有中重度痤疮的受试者，按照2:1的比例随机分配至E-BPO/T组(3%/0.1%，571人)或对照组(287人)，进行为期12周的每日一次治疗。主要评价指标包括研究终点时的研究者全球评估(Investigator Global Assessment, IGA)成功率，以及从基线到第12周炎症性和非炎症性病变计数的绝对变化。次要终点包括第12周炎症性和非炎症性面部病变的百分比变化，以及从基线到第4周和第8周的面部病变的绝对变化。

        研究结果

        IGA成功率显著提升

        本研究的首要终点IGA成功率显示，E-BPO/T组在12周治疗后，有38.5%的受试者达到了“清除”或“几乎清除”的标准，远高于对照组的11.5%(P<0.001)(见图1)。这一明显差异不仅证实了E-BPO/T的高效性，也表明了微胶囊技术在提高药物稳定性和疗效方面的重要作用。

        炎症性和非炎症性病变计数显著减少

        在炎症性病变计数方面，E-BPO/T组从基线到第12周的变化为-21.6，而对照组为-14.8(P<0.001)，显示出E-BPO/T在减少炎症性病变方面的显著优势(见图2)。对于非炎症性病变，E-BPO/T组的减少更为显著，变化值为-29.7，对照组为-19.8(P<0.001)，进一步证实了E-BPO/T在治疗痤疮方面的全面效果(见图3)。

        早期疗效显现

        值得注意的是，E-BPO/T组在治疗的第2周就显示出了对炎症性病变计数的明显改善(P<0.007)，非炎症性病变计数的改善水平同样在第2周就达到了统计学意义(P=0.002)。这一早期疗效的显现，为患者提供了快速缓解的希望，并可能增加患者对治疗的依从性。

        安全性和耐受性良好

        安全性评估显示，E-BPO/T组的不良事件大多为轻度至中度，并且主要发生在应用部位。没有出现与治疗相关的死亡或严重不良事件。这表明E-BPO/T不仅在疗效上表现出色，同时在安全性和耐受性方面也具有优势。

        患者生活质量改善

        通过改善痤疮病变，E-BPO/T的使用还可能对患者的生活质量产生积极影响。虽然本研究未直接评估生活质量，但可以合理推断，随着痤疮症状的减轻，患者的自信心和社会交往能力可能得到提升。

        总结讨论

        本研究创新性地应用了微胶囊化技术，成功解决了传统痤疮治疗药物的化学不稳定性问题，并显著提高了药物的疗效和安全性，为痤疮治疗提供了新的视角和方法。随着微胶囊化技术的进一步发展和应用，我们有理由相信，痤疮患者的治疗体验和疗效将会得到更大改善。

        参考文献

        DEL ROSSO J, SUGARMAN J, GREEN L, et al. Efficacy and safety of microencapsulated benzoyl peroxide and microencapsulated tretinoin for the treatment of acne vulgaris: Results from two phase 3 double-blind, randomized, vehicle-controlled studies[J]. J Am Acad Dermatol. 2023, 89(4):719-727. doi: 10.1016/j.jaad.2023.05.093.

        编辑：耳东

        二审：薄荷

        三审：清扬

        排版：半夏