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眼科

眼科药物市场潜力千亿 国内专业药企如何发力?

作者:彭艳 来源: 日期:2023-08-25
导读

栏目语 科技创新是高质量发展的强大驱动力。 党的二十大报告指出,要完善科技创新体系,加快实施创新驱动发展战略。在健康中国建设的进程中,健康科技创新起着至关重要的作用。每一时,医学科技创新体系的构建都在进行,每一刻,医学科技的进步都在书写。 而这一切,身处其中的人往往最先感知。 科研基地、资源平台、创新中心这些

关键字: 王冲

栏目语
科技创新是高质量发展的强大驱动力。
党的二十大报告指出,要完善科技创新体系,加快实施创新驱动发展战略。在健康中国建设的进程中,健康科技创新起着至关重要的作用。每一时,医学科技创新体系的构建都在进行,每一刻,医学科技的进步都在书写。
而这一切,身处其中的人往往最先感知。
科研基地、资源平台、创新中心……这些体系的构建需要一个个具体的人的推动,他们思考、谏言、行动。
脑科学研究、智慧医疗、创新药物开发、健康产业发展……这些医学科技行业突破也需要一个个具体的人的努力,他们察觉、研究、突破。

自2023年8月1日起,国家卫生健康委百姓健康电视频道(CHTV)和 共同开设“科创向未来”栏目,对话医疗科技创新领域的思考者、引领者、创新者。让我们跟随他们的脚步,在医疗健康科技创新之路上不断前行。


只要患者需要 就去做
王冲介绍,目前欧康维视的产品来源有三个渠道:自研、License-in(许可引进)、合作推广。三头并进的原因是,“只要能够满足患者,能够给他们一个有效的良好的治愈方式,我们都会去做”。
梳理该公司的成长路径,不难发现,在成立初期,主要通过License-in来铺眼药的产品管线。这其中,最有代表性的当属一款用于累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)的药品。2022年6月21日,欧康维视宣布该款药品的NDA正式获NMPA(国家药品监督管理局)批准。值得一提的是,这款药品的上市,也使得欧康维视成为首个基于真实世界数据和海外临床数据获得新药批准的国内公司。

另外一个方法,就是合作推广,王冲形象地称其为“人弃我取 强化自己”。目前,很多跨国药企出于种种原因,会考虑撤掉眼科在中国的销售团队,而这恰好成了欧康维视的机会。借助于自己完善的销售团队,该公司与跨国药企达成合作,承接其在中国眼科药物的销售。2021年,香港欧康维视与诺华签订资产购买协议,收购诺华其中两款药品在中国的权利。

在王冲看来,作为眼科专业药企,需要通过各种方式去丰富自己的产品矩阵,让每一个眼部疾病都有自己的药品。“我们要通过这种方式去形成自己的护城河。当你有一款药的时候,你很容易被别人打败,当你有10款药的时候,你可能被人超越,但是当你有50款药、100款药的时候,一个竞争对手想要超越你是一件很难的事情。”王冲说。
想要更强的根基 一定要自研
用License-in(许可引进)和合作推广方法来丰富产品线,固然可以是国内专业眼科药企站稳脚跟的一种方式,但自研始终是立身之本。
王冲坦言,前期确实会通过其他方式去图生存,但要想公司有更好的发展、更强的根基,还是需要自研。
近年来,我国也进一步鼓励国内药企积极创新,提升药品的可及性。在药品医疗器械审评审批制度方面,改革的深化使得一大批创新药获批上市。国家药品监督管理局局长焦红在7月5日国务院新闻办发布会上透露,近年来我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。
眼科领域的创新药物审批任重而道远。以低浓度阿托品为例,随着我国对青少年近视防控的重视,这款“近视神药”逐渐进入大众的视野。2021年,国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》指出,近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。
但目前国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市,这也使得这款“近视神药”成为国内药企的兵家必争之地。对于欧康维视而言,其在这一序列的核心自研产品于近日在国内申请了III期临床试验且已经获得中国药监局(CDE)的受理。其主要的创新点在于使用液液双腔的设计来解决低浓度阿托品溶液不稳定性问题。
据不完全统计,在低浓度阿托品这条赛道上,国内已经有8家药企具有在研管线,这其中既有已经进展到III期临床的玩家,有望率先填补市场空缺,也有一些企业的产品仍然出于早期临床开发阶段。
虽然国内药企对于眼科自研药物热情高涨,但王冲也认为,赛道是否有前景,最重要的仍然是新靶点是否出现,否则,就像目前一样,大家更多的是做剂型的改良,给药方式的变化等等。
从这个意义上来说,国内眼科药企的创新之路还需要很长的时间来走。
参考资料:
1.https://36kr.com/p/1781273737694856799f181ac6730d5a.pdf (ocumension.com)
2. http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/49421/50109/index.htm1
3.http://www.nhc.gov.cn/jkj/s5899tg/202110/65a3a99c42a84e3f8a11f392d9fea91e.shtml
来源:国家卫生健康委百姓健康电视频道(CHTV)、
作者:彭艳
编辑:半夏
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