胃炎被定义为经组织学证实的胃黏膜炎症，影响全球约50%的人口。越来越多的文献证明了中医药治疗胃炎的有效性。然而，关于中医治疗慢性糜烂性胃炎的研究很少，特别是那些与中医综合征相对应的干预措施。

方法：此项多中心、随机、阳性的药物对照临床试验将216例慢性萎缩性胃炎伴糜烂患者随机分为三组：(1)对照组：铝加镁混悬液每天3次，持续4周;(2)试验组1：中草药复方每日2次加三七粉，每日2次，连用4周;(3)试验组2：中草药复方剂，一日2次加三七粉和浙贝母粉，每日2次，连用4周。在治疗后第4周使用内窥镜检查评估主要终点(胃粘膜侵蚀改善;胃粘膜病理改善)和次要终点(临床症状评分改善;慢性胃肠道疾病患者报告结局[PRO]工具的改善)。还比较了药物相关不良事件(AE)和药物不良反应(ADR)。

结果：最终分析包括202名患者(对照组63;测试组1，69;测试组2，70)。在第4周，使用组内比较，治疗后各组胃黏膜侵蚀改善，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组胃黏膜侵蚀评分比较差异无统计学意义(P>0.05);在胃黏膜侵蚀改善方面，对照组有效率为69.12%，试验组1有效率为73.24%，试验组2有效率为69.01%，各组有效率无统计学意义(P>0.05)。经急性炎症、慢性炎症、萎缩、肠化生和异型增生确定，治疗后各组病理评分(总分和最高分)差异无统计学意义(P>0.05);对照组急性炎症、慢性炎症、萎缩、肠化生总分显著降低(P<0.05)，但异型增生无显著改善(P>0.05);试验组1慢性炎症、萎缩、肠化生和异型增生评分显著降低(P<0.05)，但急性炎症无改善(P>0.05);试验组2萎缩评分显著降低(P<0.05)，但急性炎症、慢性炎症、肠化生和异型增生评分无改善(P>0.05)。同样，对照组急性炎症、慢性炎症、萎缩和肠化生得分最高分显著降低(P<0.05)，但异型增生无显著改善(P>0.05);试验组1萎缩、肠化生和异型增生最高分显著降低(P<0.05)，但急性炎症和慢性炎症得分最高分并未改善(P>0.05);试验组2最高萎缩评分显著降低(P<0.05)，但急性炎症、慢性炎症、肠化生和异型增生最高评分无改善(P>0.05)。与对照组相比，试验组治疗后主要症状评分和总症状评分较低，差异有统计学意义(P<0.05);采用中心、糜烂类型和组为因素的协方差分析，各组间消化不良、排便和PRO仪器总分比较有统计学意义(P<0.05)。在研究期间，测试组1的3例(4.23%)患者和对照组的3例(4.41%)患者报告了AE;对照组1和2组(2.94%)的3例(4.23%)患者确认了ADR。AE和ADRs在组间差异无统计学意义(AE，P=0.2213;ADR，P=0.2872)。没有严重的AE或ADR报告。

结论：研究表明，铝加镁悬浮液和中草药复方三七粉均能改善胃黏膜侵蚀，降低胃黏膜病理评分，且两组间主要终点无统计学意义差异，表明中草药治疗在主要结局方面可达到与抗酸药相似的疗效。铝加镁悬浮液在改善萎缩和肠化生方面与中草药疗法相当，在改善异型增生方面不如中草药疗法。此外，中草药疗法在改善症状方面明显优于铝加镁悬浮液。因此，基于中医证候模式的中草药复方三七粉治疗糜烂性胃炎的总体临床疗效优于抗酸剂。

参考文献：Zhang T, Zhang B, Xu J, et al. Chinese herbal compound prescriptions combined with Chinese medicine powder based on traditional Chinese medicine syndrome differentiation for treatment of chronic atrophic gastritis with erosion: a multi-center, randomized, positive-controlled clinical trial. Chin Med. 2022;17(1):142. Published 2022 Dec 22. doi:10.1186/s13020-022-00692-7