导语：

英国实现定制阴茎移植;全球首款延缓1型 发作新药获批;荣灿生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值!

01

英国实现定制阴茎移植

近日，伦敦大学学院(University College London，ULC)实现定制尺寸阴茎移植。此次接受移植的患者为47岁的Malcom MacDonald。2014年，Malcom因败血症导致手指、脚趾和阴茎变黑，在睾丸腐烂不可逆转的情况下接受了睾丸和阴茎切除术。

为缓解Malcom的痛苦，英国国家组织技术学会资助5万英镑，从Malcom的手臂上培育并移植新阴茎。与伦敦大学学院阴茎构造专家David Ralph沟通后，Malcom要求定制新阴茎的尺寸为15cm，比以前的长5cm。医生从他的左臂上取下一块皮瓣，将其卷起来形成一个临时的阴茎，并在内部创造了尿道。由于术中出现低氧血症，新阴茎必须与手臂血管相连，以保持组织健康。阴茎在手臂生长一段时间后，医生将其成功移植到患者腹股沟。据医生介绍，移植的新阴茎使Malcom重获性功能，并具有泌尿能力。

02

全球首款延缓

1型 发作新药获批

11月18日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司的药物Tzield(teplizumab)上市，用于延缓1型 特定高危人群的疾病进程。美国FDA的新闻稿指出，这也是首款能延缓1型 发作的药物。

1型 是一种慢性疾病。由于患者的胰腺β细胞受损，他们体内分泌的胰岛素量非常少，甚至可以几乎为零!胰岛素是身体的一种重要激素，分泌不足会导致血糖水平的异常升高和糖代谢异常，诱发一系列代谢问题。

teplizumab是一种抗CD3的单克隆抗体，它有望通过结合特定的免疫细胞，使其不再攻击生产胰岛素的细胞。前期研究结果显示，在接受teplizumab治疗的1型 高危人群中，在中位随访时间为2.5年时，没有出现临床1型 的患者比例达到50%，是安慰剂组(22%)的两倍以上(HR=0.457，P=0.01)。此外，研究显示teplizumab治疗显著改善了胰岛β细胞的功能，以及胰岛素分泌能力。

03

荣灿生物完成数千万元

人民币Pre-A轮融资

近日，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由知名医疗健康专业基金领投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。

荣灿生物于2020年6月由资深海归博士和国内专家团队创立，创始团队拥有数十年核酸行业经验，曾成功设计研发完全自主知识产权的LNP载体，并与Robert Langer教授合作署名，在美国获得新型阳离子脂质载体专利授权(荣灿创始人为第一发明人)，也是国内少有的与Robert Langer教授共同开发阳离子脂质载体并获得美国专利授权的的团队。

04

Freeline出售子公司

停止B型血友病基因疗法

近日，Freeline Therapeutics(简称Freeline)为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年。

Freeline Therapeutics创立于2015年，位于英国斯蒂夫尼奇，是一家研究罕见病基因治疗的先驱企业。其疗法基于下一代专有AAV载体平台，其领先计划是治疗血友病B的基因疗法。