扩展盆腔结节清扫术(ePLND)是前列腺癌(PCa)结节分期的金标准。前列腺特异性膜抗原(PSMA)放射引导手术(RGS)可以在机器人辅助前列腺根治术(RARP)中识别淋巴结侵犯(LNI)。

近期，来自意大利的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，描述了RARP期间，PSMA-RGS的2期前瞻性研究(NCT04832958)的中期分析结果。

研究为一项2期试验，旨在招募100名常规影像学检查中诊断为中危或高危cN0cM0 PCa的患者，其LNI风险>5%。总体而言，2021年6月-2022年3月期间，有18名患者入组。其中，12名患者接受了PSMA-RGS，代表研究队列。

所有患者都接受了68Ga-PSMA正电子发射断层扫描(PET)/磁共振成像;99mTc-PSMA-I&S在手术前一天合成并静脉注射，然后进行单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描。Drop-In伽马探针用于体内测量。所有阳性病变(与背景相比计数率≥2)均切除，并行ePLND。结果为评估了机器人辅助PSMA-RGS治疗LNI的副作用、围手术期结果和性能特点。

研究中有4名(33%)、6名(50%)和2名(17%)患者分别为中危、高危和局部晚期PCa。2名(17%)患者在PSMA PET时有病理结点摄取。手术时间、失血量和住院时间的中位数分别为230分钟、100毫升和5天。没有不良事件和术中并发症的记录。1名患者出现了30天的并发症(Clavien-Dindo 2;8.3%)。3名(25%)患者在ePLND时存在LNI。在对96个结节区域进行逐一分析时，PSMA-RGS的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为63%、99%、83%和96%。在每个病人层面上，PSMA-RGS的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为67%、100%、100%和90%。

单个患者的诊断准确性情况

综上所述，机器人辅助PSMA-RGS在初级分期中是一种安全和可行的方法，特异性良好，但敏感性欠佳，可能会遗漏微转移性结节疾病。

原始出处：

Giorgio Gandaglia ， Elio Mazzone ， Armando Stabile et al. Prostate-specific membrane antigen Radioguided Surgery to Detect Nodal Metastases in Primary Prostate Cancer Patients Undergoing Robot-assisted Radical Prostatectomy and Extended Pelvic Lymph Node Dissection： Results of a Planned Interim Analysis of a Prospective Phase 2 Study. Eur Urol. Jul 2022