TITAN试验是一项随机的、安慰剂为对照的3期试验，其首次中期分析显示，阿帕鲁胺(apalutamide)显著改善了接受持续性雄激素剥夺治疗的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的总生存期(OS)和无影像学进展生存期。

本文报告了该试验揭盲后安慰剂组交叉至阿帕鲁胺组后的最终疗效和安全性分析结果。

在该试验中，共1052位mCSPC患者被1:1随机分至两组，接受阿帕鲁胺(240 mg QD)或安慰剂联合ADT治疗。2019年1月揭盲后，安慰剂组的患者被允许使用阿帕鲁胺治疗。

中位随访了44.0个月，共发生了405例OS事件，安慰剂组有208位(39.5%)患者交叉至阿帕鲁胺组。阿帕鲁胺、安慰剂和交叉治疗的中位治疗持续时间分别为39.3个月、20.2个月和15.4个月。

预后分析

与安慰剂相比，阿帕鲁胺联合ADT治疗可显著降低死亡风险(降低了35%;中位OS：未达到 vs 52.2个月;风险比 0.65,95% CI 0.53-0.79;p<0.0001)，根据交叉调整后，死亡风险降低高达48%(HR 0.52,95% CI 0.42-0.64;p<0.0001)。

不良事件

阿帕鲁胺联合ADT还可延长次要无进展生存期和去势抵抗(均p<0.0001)。健康相关生活治疗和安全性同前。

综上所述，TITAN试验的最终结果证明，即使有干预组间交叉，阿帕鲁胺联合ADT治疗都能提高mCSPC患者的OS、延迟去势抵抗性的发生、维持健康相关生活质量，而且安全性可。

原始出处：

Chi Kim N,Chowdhury Simon,Bjartell Anders et al.Apalutamide in Patients With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: Final Survival Analysis of the Randomized, Double-Blind, Phase III TITAN Study. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2003488. https://ascopubs.org/doi/figure/10.1200/JCO.20.03488

版权声明：