针对顽固性克罗恩病的ustekinumab诱导和维持疗法
对于肿瘤坏死因子拮抗剂难以治疗的克罗恩病患者，ustekinumab是一种有前景的治疗选择。未来还需要对患者进行长期随访，以明确该药疗效的持久性和安全性。
Medscape消化领域十大研究进展之七——
针对顽固性克罗恩病的ustekinumab诱导和维持疗法
Ustekinumab是一种抗白介素12和白介素23的人单克隆抗体。该药已被批准用于治疗中、重度斑块型银屑病。
这项2b期、随机、安慰剂对照研究纳入526例克罗恩病活动指数（CDAI）220~450分的患者，受试患者此前对肿瘤坏死因子拮抗剂无应答反应。
在诱导期，患者随机接受1、3、6 mg/kg的ustekinumab（静脉给药）治疗或安慰剂8周。在治疗8周和16周时，对ustekinumab应答及无应答的患者被随机分配接受ustekinumab皮下注射维持治疗或安慰剂，22周时评价维持治疗的效果。
主要终点为6周时出现临床应答（CDAI较基线下降＞100分）；次要终点为6周和22周时获得临床缓解（CDAI＜150分）。
结果显示，6周和22周时ustekinumab组（6 mg/kg）的临床应答率均高于安慰剂组（39.7%对23.5%，P=0.005；69.4%对42.5%，P＜0.001）。22周时治疗组的临床缓解率显著高于安慰剂组（41.7%对27.4%，P=0.03）。
经过36周评估，ustekinumab组患者的安全性转归良好。全文发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2012， 367: 1519）。
观点：对于肿瘤坏死因子拮抗剂难以治疗的克罗恩病患者，ustekinumab是一种有前景的治疗选择。未来还需要对患者进行长期随访，以明确该药疗效的持久性和安全性。
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