在美国,每年腹疝修补术超过40万例。尽管修补腹疝的最有效的方法是使用补片,但是,使用生物补片还是合成补片仍存在争议。本研究旨在对比两种补片腹疝修补术后的复发率和并发症发生率。 本研究是一项单盲、随机、对照的临床试验,2014年3月-2018年10月,共招募了165位患者,随机分成两组,分别使用生物补片(猪)或合成补片(聚丙烯)进行腹疝修补。主要结果是两年后的腹疝复发率。 研究流程 165名患
在美国,每年腹疝修补术超过40万例。尽管修补腹疝的最有效的方法是使用补片,但是,使用生物补片还是合成补片仍存在争议。本研究旨在对比两种补片腹疝修补术后的复发率和并发症发生率。
本研究是一项单盲、随机、对照的临床试验,2014年3月-2018年10月,共招募了165位患者,随机分成两组,分别使用生物补片(猪)或合成补片(聚丙烯)进行腹疝修补。主要结果是两年后的腹疝复发率。
研究流程
165名患者(68名男性,平均年龄55岁),82位被分至生物补片组,83位被分至合成补片组。平均随访了26个月。
随机分组后无腹疝复发患者比例
意向治疗分析显示,生物补片组有25位(39.7%)、合成网片组有14位(21.9%)患者在2年后复发腹疝(P=0.035)。亚组分析证实,在伤口污染的情况下,生物补片组与合成补片组相比,腹疝的复发率增加(50.0% vs 5.9%;P=0.041)。此外,两组补片的术后并发症的发生率相近。
综上,与合成补片相比,采用生物补片修补腹股沟疝术后复发的风险明显增加,术后并发症发生率相似。
原始出处:
Harris Hobart W,Primus Frank,Young Charlotte et al.Preventing Recurrence in Clean and Contaminated Hernias Using Biologic Versus Synthetic Mesh in Ventral Hernia Repair: The PRICE Randomized Clinical Trial. Ann Surg, 2021, https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004336.
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