样本处理

        问：为识别和降低风险，实验室如何进行风险评估?

        答：风险评估与风险缓解取决于所执行的程序、过程或程序中的危险识别、执行此类程序的人员能力水平、实验室设备和设施以及可用的资源。风险评估应尝试找出问题所在以及实验室如何降低此类风险。

        问：是否需要获得认证的二级生物安全柜(Class II biological safety cabinets，BSCs)处理样本?如果无已获得认证的二级BSC，实验室工作人员是否应制定程序以最大程度降低人员暴露风险?

        答：工作人员应在经认证的生物安全柜内，对疑似COVID-19接受医学观察者(persons under investigation，PUI)的临床样本进行操作，包括常规临床化学检验和血液学检验。工作人员应该穿戴适当的个人防护设备(personal protective equipment，PPE)：至少有密闭按扣式的实验室工作服或隔离衣、手套和护目镜。如果没有经认证的二级生物安全柜或在生物安全柜内不能使用的仪器(如离心机、自动提取设备)，则应采取额外的防护措施，在样本和人员之间设置屏障，如口罩、呼吸器或其他物理屏障(例如，防溅挡板)。

        问：在处理疑似COVID-19 PUIs的临床样本时，建议采用何种生物安全级别?

        答：在临床实验室，处理呼吸道样本、全血、血清、血浆和尿液样本的人员应采用二级生物安全实验室(BSL-2)标准预防措施。工作人员应进行现场和特定活动的风险评估，以确定是否根据情况需要加强生物安全预防措施。

        问：工作人员应使用什么消毒剂清洁工作表面?

        答：工作人员应使用美国环境保护局(EPA)注册的医院消毒剂产品。该消毒剂的标签声明对其他呼吸道病原体(季节性流感和其他人类冠状病毒)有效。遵守生产商的使用建议——稀释(即浓缩)、接触时间和操作注意事项。

        问：如何储存样本?

        答：收集样本后，在2-8℃保存72小时。如果提取过程延迟，应将样本保存在-70℃或更低的温度。将提取的核酸保存在-70℃或更低的温度。

        问：工作人员应如何从实验室或检测区域清除生物危害性废物以进行清洁和处理?设施中是否需要高压灭菌器?

        答：有关疑似COVID-19 PUIs的临床检测样本的废物，工作人员应遵守其他呼吸道病原体(如季节性流感和其他人类冠状病毒)处理的标准程序。从实验室移出进行清洁之前，生物危险废物容器应该是防漏的和密封的。如果没有高压灭菌器，应按照制度政策和程序对废物进行包装。

        问：工作人员应如何在设施内运送疑似COVID-19 PUIs的临床样本?

        答：当工作人员在设施内运送样本时，应坚持遵守其他呼吸道病原体(如季节性流感和其他人类冠状病毒)处理的标准程序。工作人员应进行现场和特定活动的风险评估，以确定是否根据情况需要加强生物安全预防措施。

        样本包装与运输

        问：运输包装样本的工作人员是否需要经过培训并具有胜任能力?

        答：当运送疑似COVID-19 PUIs样本时，应根据UN 3373 B类生物物质安全、包装和运输规则，对工作人员进行培训。对人员的培训应符合其具体职能的职责。

        问：当运输疑似COVID-19 PUIs临床样本时，工作人员应使用何种特殊包装?

        答：遵守UN 3373 B类生物物质安全、包装和运输规则：

        1、 防漏的主容器。

        2、 采用吸收性材料制成的坚固的、防漏的、水密的二次包装。

        3、 在运输过程中保护样本的坚固外包装。

        问：运输样本的温度?

        答：样本应在2-8℃与冰袋一起运输。如果样本是冷冻的，应在干冰中连夜运送。主容器和二次包装应在所用制冷剂的温度下保持完整，并在制冷剂失去制冷能力时可能产生的温度和压力下同样保持完整。应设计和制作含有干冰的包装，以防止压力的积累，并允许释放可能会破坏包装的气体。

        问：用冰袋运送样本时，外包装上需要什么信息?

        答：确保外包装已正确标记并带有以下标签：

        1、 危险标签上已经有UN标识号—UN 3373

        2、 B类生物物质

        3、 寄件人名字、地址和联系方式

        4、 收件人名字、地址和联系方式

        5、 如果是在航空运单上，负责人姓名和电话(选填)

        问：用干冰运送样本时，外包装上需要什么信息?

        答：确保外包装已正确标记并带有以下标签：

        1、 危险标签上已经有UN标识号—UN 3373

        2、 B类生物物质

        3、 危险标签上已经有UN标识号—UN 1845

        4、 干冰与干冰的净重(公斤)

        5、 寄件人名字、地址和联系方式

        6、 收件人名字、地址和联系方式

        7、 负责人姓名和电话

        问：如果用于样品运输，外包装需要哪些信息?

        答：外包装应按照外包装所需的包装说明标明：

        1、危险标签上已经有UN标识号—UN 3373

        2、B类生物物质

        3、寄件人的姓名、地址和电话号码

        4、收件人的姓名、地址和电话号码

        5、包装方向标签

        6、标有“合成包装件(Overpack)”一词

        7、如果是在航空运单上，负责人姓名和电话(选填)

        问：是否需要寄件人的申报表(declaration)?运输需要什么文件?如果样本是用干冰运输的怎么办?

        答：UN 3373 B类生物物质样品的运输无需寄件人申报表。如果使用航空货运单，则“货物的性质和数量”框中应显示“UN 3373 B类生物物质”以及包装数量。如果样本是用干冰运输的，则包括UN 1845、干冰以及干冰的净重。有关更多信息，请参见IATA PI 650。

        问：运输文件上要求有负责人吗?

        答：航空运单或寄件人申报表(如适用)应注明负责人。

        问：样品包装完成后，工作人员应否对工作区进行清洁?

        答：工作人员应使用EPA注册的声明对新型病毒病原体(如SARS-CoV-2或人类冠状病毒)有效的产品，用以对硬质无孔表面进行清洁。遵守生产商的使用建议——稀释(即浓缩)、接触时间和操作注意事项。