诺华的抗血管内皮生长因子单抗Beovu获欧盟批准
作者：佚名 来源：MedSci梅斯 日期：2020-02-21
导读
诺华公司宣布其抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu(brolucizumab)已获得欧洲委员会(EC)的批准，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。
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诺华公司宣布其抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗Beovu(brolucizumab)已获得欧洲委员会(EC)的批准，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)。
Beovu是第一款获得EC批准的抗VEGF治疗药物，与Bayer的Eylea(aflibercept)相比，具有更好的视网膜液分辨率，这是疾病活动的关键标志，从而达到了该试验的次要终点。
欧盟委员会表示，批准是基于HAOVK和HARRIER III期临床试验的结果，其中Beovu达到了主要终点，表明在第一年时，其最佳矫正视敏度(BCVA)的增加不亚于Eylea。
湿性AMD是一种慢性退行性眼部疾病，由过度的VEGF引起，VEGF促进黄斑下方的异常血管生长。该疾病是65岁以上人群严重视力丧失和失明的主要原因，全世界有超过2000万人受到影响。
该药物已经在美国获得批准，并于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的认可。
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