孕期服用度洛西汀安全性研究
近日研究人员评估宫内度洛西汀暴露与不良母婴结局的相关性。
研究人员考察了美国2004-13年间医疗补助队列研究数据，参与者为18-55岁孕妇及其活产新生儿，收集数据包括度洛西汀窗口期，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂及文拉法辛暴露、孕前度洛西汀暴露。研究的主要终点包括先天畸形，心脏畸形，早产，小胎龄儿，先兆子痫以及产后出血。
研究队列规模从130万到410万不等。统计发现，孕早期度洛西汀暴露人群为2500-3000人左右，妊娠晚期暴露人群在900-950人左右。每1000名度洛西汀未暴露产妇的基本风险为：整体先天性畸形36.6例，心血管畸形13.7例，早产107.8例，小胎龄儿20.4例，先兆子痫33.6例，产后出血23.3例。调整后，与未暴露孕妇相比，度洛西汀暴露人群新生儿先天畸形的总体相对风险为1.11，心血管畸形的相对风险为1.29。对于早产，孕早期暴露的相对风险为1.01，孕晚期为1.19。对于小胎龄婴儿，孕早期和晚期暴露的相对风险分别为1.14和1.20，先兆子痫为1.12和1.04。产后出血的相对风险为1.53(1.08-2.18)。
研究认为，孕妇服用度洛西汀导致新生儿先天畸形的总体风险较低，但可能增加产后出血以及新生儿心脏畸形风险。
原始出处：
Krista F Huybrechts et al.Maternal and fetal outcomes following exposure to duloxetine in pregnancy： cohort study.BMJ.19 February 2020.
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