预防医学

通用型流感疫苗M-001的II期临床试验取得积极结果

作者:Allan 来源:MedSci梅斯 日期:2020-02-07
导读

          BiondVax制药公司今日宣布,BiondVax的通用型流感疫苗候选药物M-001的II期临床试验取得积极结果。该试验得到了美国国立卫生研究院(NIH)的支持。该试验的主要目的是评估M-001的安全性和T细胞反应。BiondVax宣布已达到主要临床终点,目前正在进行数据分析,预计在2020年第二季度进行临床研究报告(CSR)。

关键字:  通用型流感疫苗 |  | M-001 |  | II期临床 |  |  

        BiondVax制药公司今日宣布,BiondVax的通用型流感疫苗候选药物M-001II期临床试验取得积极结果。该试验得到了美国国立卫生研究院(NIH)的支持。该试验的主要目的是评估M-001的安全性和T细胞反应。BiondVax宣布已达到主要临床终点,目前正在进行数据分析,预计在2020年第二季度进行临床研究报告(CSR)。

        BiondVax的首席科学官Tamar Ben-Yedidia博士评论说:“我们很高兴有机会与NIH合作,并感谢他们的专业精神。该II期试验的数据证实了6项先前完成的临床试验,证明了通用型流感疫苗候选药物M-001具有良好的安全性和耐受性,并具有显著的细胞免疫应答”。

        该试验招募了120名18至49岁的参与者,随机分配患者接受两剂M-001或两剂安慰剂,剂量间隔三周。随后,在2018/19流感季节即将开始时,所有参与者均使用当前市售的四价季节性流感疫苗进行了免疫。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1698476

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