干细胞移植对高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者无益
美国血液病学会(ASH)年会上公布的一项研究显示，在年轻高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，自体干细胞移植(ASTC)可进一步提高利妥昔单抗和大剂量化疗带来的无进展生存率，但在进一步改善总生存率方面不具有优势。
亚特兰大——美国血液病学会(ASH)年会上公布的一项研究显示，在年轻高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，自体干细胞移植(ASTC)可进一步提高利妥昔单抗和大剂量化疗带来的无进展生存率，但在进一步改善总生存率方面不具有优势。
这项前瞻性Ⅲ期研究由意大利都灵大学医院的Umberto Vitolo博士及其同事进行，纳入399例既往未接受过治疗、校正年龄的国际预后指数(IPI)评分为2~3分的18~65岁(中位年龄49岁)成人患者。患者被随机分成4组。第1组接受8个周期的R-CHOP14(R指代利妥昔单抗，CHOP分别指代环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)治疗。第2组接受6个周期的R-MegaCHOP14(CHOP中的环磷酰胺剂量更大)治疗。第3组接受4个周期的R-CHOP14 + R-HDC(利妥昔单抗-大剂量化疗)，然后接受BEAM(卡氮芥、足叶乙甙、阿糖胞苷和马法兰)和ASTC治疗。第4组接受4个周期的R-MegaCHOP14 + R-HDC，然后接受BEAM和ASCT治疗。
中位随访41个月时，接受高强度利妥昔单抗和大剂量化疗序贯ASCT治疗的患者的3年无进展生存率为75%，而接受利妥昔单抗大剂量化疗的患者为58%[危险比(HR)=0.63；P=0.008]。
总生存率方面无组间差异。在两个单纯化疗组中，加大化疗剂量未进一步增加获益，也未增加毒性。
总体而言，在两个ASCT组的199例患者中，75%完成研究，而在两个单纯利妥昔单抗剂量加强组的200例患者中，88%完成研究。
意向治疗分析显示，R-MegaCHOP14/ASCT组的综合完全缓解和未证实完全缓解(CR/CRu)率为69%，R-CHOP/ASCT组为82%，单纯R-MegaCHOP14组为73%，单纯R-CHOP14组为71%。这4组的部分缓解率分别为3%、3%、8%和13%，无缓解率分别为24%、13%、16%和15%。
两个ASCT组的无进展生存率优于两个无移植组。两个单纯化疗组之间的无进展生存率无显著差异(R-CHOP14组65%，R-MegaCHOP14组64%；P=0.73)。
在探索性分析中，以R-CHOP14组为对照组，对各组进行比较，发现仅R-CHOP14/ASCT与无进展生存风险显著降低相关[HR=0.56；置信区间(CI)，0.35~0.91]。
在中至高危(校正年龄IPI为2分)患者中，接受ASCT治疗者的3年无进展生存率为75%，而接受单纯化疗者为65%(HR=0.63；P=0.031)。在高危(IPI为3分)患者中，接受ASCT治疗者和接受单纯化疗者的3年无进展生存率分别为60%和46%，但差异无显著性。
在4个疗程化疗后获得任何程度应答(CR/CRu and PR)的患者中，继续接受移植者的3年无进展生存率为73%，而未接受移植者为62%(P=0.018)。
多因素分析显示，显著预后因素是移植、随机分组时年龄和治疗后骨髓阳性疾病。
两个移植组的3~4级血液学毒性反应发生率较高，但通常可控。在所有移植患者和非移植患者中，3级发热性中性粒细胞减少发生率分别为2%和0.3%，4级事件发生率分别为0.2%和0.08%。所有患者均接受了粒细胞集落刺激因子支持。
两个移植组中有6例(3%)治疗相关死亡，两个单纯化疗组中有4例(2%)治疗相关死亡。
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