南京探索医疗机构药品 安全监管新模式
作者：金磊 来源：南京晨报 日期：2019-12-23
导读
南京市市场监管局探索医疗机构药品安全监管新模式，在全省率先探索建立“专家+行政”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式。
今年机构改革以来，南京市市场监管局探索医疗机构药品安全监管新模式，在全省率先探索建立“专家+行政”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式。
首先是制度建设，南京出台《南京地区三级医疗机构药品质量安全风险评估专家管理办法(试行)》，规范评估专家的条件、聘任、考评和选派以及行为准则。
第二步是建立队伍，通过专家自主报名，经所在单位认可及资格审核，建立了由全市三级医疗机构中具备高级职称的46名药学专家(基本为三级医疗机构药学部或药剂科负责人)组成的药品质量安全风险评估专家库。
第三步是规范标准，市市场监管局专题组织召开医疗机构药品质量安全评估标准评审会，邀请省、市卫生、药监部门经验丰富的药品监管人员和库内专家共同研究制定检查标准，明确了19条评分标准和检查方法，并在后期评估实践中进一步修订优化。
9月—12月，南京市市场监管局抽调专家库成员，组织16个评估小组，对全市12家三级医疗机构和4家二级医疗机构开展药品质量风险评估检查。评估采取被评估单位汇报、评估组检查、专家讨论、反馈问题、亮点点评和被评估单位整改六个步骤，通过查阅台账资料、抽查品种、实地考察，全面客观地反映出各被评估单位在药品质量管理方面存在的潜在风险和问题共40余条，均得到有效整改。
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