肿瘤

胰腺癌:G/Cap-CRT均安全有效

作者:峻廷 来源:金宝搏网站登录技巧 日期:2013-01-29
导读

         SCALOP是迄今比较放疗增敏剂对胰腺癌疗效的最大规模随机对照临床试验,证明了吉西他滨-化放疗(G-CRT)和卡培他滨-化放疗(Cap-CRT)均可安全有效地实施。两种方案均满足了预先设定的无进展生存(PFS)标准。与G-CRT组相比,Cap-CRT组的生存和毒性状况更好。Cap-CRT应为研究放疗剂量递增且联合新型放疗增敏剂的进一步临床试验的模板方案。

  SCALOP是迄今比较放疗增敏剂对胰腺癌疗效的最大规模随机对照临床试验,证明了吉西他滨-化放疗(G-CRT)和卡培他滨-化放疗(Cap-CRT)均可安全有效地实施。两种方案均满足了预先设定的无进展生存(PFS)标准。与G-CRT组相比,Cap-CRT组的生存和毒性状况更好。Cap-CRT应为研究放疗剂量递增且联合新型放疗增敏剂的进一步临床试验的模板方案。

  CRT与G或氟尿嘧啶(F)被用于治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)。目前尚无多中心随机研究对比G-CRT和F-CRT或口服氟尿嘧啶类药物+Cap-CRT。在英国,化疗是LAPC的传统标准治疗。鉴于以上,英美两国研究人员开展了这项临床试验,以评估G-CRT和Cap-CRT的安全性、有效性和可实施性(deliverability)。

  入组条件:组织学证实的不能手术的LAPC,直径<7厘米。诱导化疗:3个周期的GEMCAP(G:1000 mg/m2,第1、8、15日给药;Cap: 830 mg/m2,第1~21日给药,每28日1个周期)。疾病稳定/对治疗反应、肿瘤直径≤6 cm、体能状态(PS)为0~1分的患者有资格接受随机CRT。随机化之后,患者进一步接受了1个周期的GEMCAP,随后接受Cap(830 mg/m2,每日2次,周末除外)或G(300 mg/m2,每周1次)治疗联合化疗(50.4 Gy/28次)。治疗区域=肿瘤+肿大的淋巴结+2 cm上下切缘+1.5 cm环周(放射状)切缘。研究还被要求提供前瞻性的放射治疗(RT)质量保证。主要终点是9个月无进展生存(PFS)。

  结果显示,2009年7月至2011年10月,该研究登记了28家英国医学中心的114例患者,其中74例患者被随机分组。随机患者的特征:中位年龄为64.6岁,55.4%为男性,WHO PS评分(0:1)41.9%:58.1%,中位肿瘤直径4 cm,部位(头部:躯体)85.1%:14.9%。在CRT期间,G组患者3/4级血液学(18.4% 对 0%,P =0.007)和非血液学毒性发生率更高(26.3% 对 11.1%,P=0.095)。C和G组均达到主要终点,9个月PFS率分别为62.9%[80%可信区间(CI)为50.6%~73.9%]和51.4%(80%CI为39.4%~63.4%)。Cap-CRT组总生存(OS)显著更优(中位OS期:15.2个月 对 13.4个月,风险比为0.50,对数秩检验P=0.025)。

  (2013年1月24-26日,美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤论坛(ASCO GI 2013)在旧金山召开,本文选自会议研究摘要。摘要号:LBA146)

  研究链接:SCALOP: Results of a randomized phase II study of induction chemotherapy followed by gemcitabine (G) or capecitabine (Cap) based chemoradiation (CRT) in locally advanced pancreatic cancer (LANPC).

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