背景 在溃疡性结肠炎(UC)患者中,粪便钙卫蛋白(FC)浓度与内镜下肠道炎症相关。本项研究调查了维多珠单抗诱导对FC浓度的影响以及FC浓度是否可以作为疾病状态的可靠生物学指标。 方法 来自3期试验GEMINI 1的患者数据被用于评估第6周FC浓度与临床表现之间的关系(包括临床缓解,粘膜愈合[MH]和内镜缓解)以及绝对FC浓度值和相对FC浓度变化与基线的关系。 结果 GEMINI 1试验诱导期招募
背景
在溃疡性结肠炎(UC)患者中,粪便钙卫蛋白(FC)浓度与内镜下肠道炎症相关。本项研究调查了维多珠单抗诱导对FC浓度的影响以及FC浓度是否可以作为疾病状态的可靠生物学指标。
方法
来自3期试验GEMINI 1的患者数据被用于评估第6周FC浓度与临床表现之间的关系(包括临床缓解,粘膜愈合[MH]和内镜缓解)以及绝对FC浓度值和相对FC浓度变化与基线的关系。
结果
GEMINI 1试验诱导期招募了895名患者。与无症状患者相比,获得临床缓解,MH和/或内镜缓解患者的粪便钙卫蛋白浓度降低更加明显。临床或内镜缓解的最佳第6周FC浓度为≤150μg/ g。同时研究人员发现基线FC浓度与临床结果无关。
结论
与安慰剂相比,维多利珠单抗诱导的粪便钙卫蛋白浓度降低更多。本项研究结果表明,虽然FC可能反映炎症状态,但vedolizumab诱导后的FC浓度可能不是粘膜炎症可靠生物标志物。
原始出处:
Walter Reinisch. Et al.Fecal Calprotectin Responses Following Induction Therapy With Vedolizumab in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: A Post Hoc Analysis of GEMINI 1.Inflammatory Bowel Diseases.2019.
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